통증 증상을 개선하기 위한 동료 코치 주도 개입의 평가 (ECLIPSE)
2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
통증 증상을 개선하기 위한 동료 코치 주도 개입 평가(ECLIPSE)
VA에서 통증 자가 관리의 구현 가능성을 최대화하려면 의료 팀의 추가 리소스 없이 재향 군인에게 통증을 자가 관리하는 데 필요한 교육과 지원을 제공하는 대체 전달 방법이 필요합니다.
참신하고 유망한 접근 방식은 동료 코칭 모델로, 통증을 성공적으로 관리하고 있는 만성 통증이 있는 퇴역 군인이 통증이 있는 다른 퇴역 군인에게 정보, 지원 및 멘토링을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 목표는 퇴역 군인들 사이에서 동료 코칭 모델의 효과를 테스트하는 것입니다. 조사관은 구현 시간을 단축하기 위해 효과와 함께 구현 가능성을 검토하고 있습니다.
목표 1(1차 목표): 전체 통증(강도 및 기능)에 대한 동료 지원 만성 통증 자가 관리 대 대조군의 6개월(1차 종점) 및 9개월(지속 효과) 효과를 비교합니다.
가설 1: 동료 지지 팔의 재향군인은 대조군에 비해 전반적인 통증 감소를 경험할 것입니다.
목표 2(2차 목표): 동료 지원 만성 통증 자기 관리 대 자기 효능감, 사회적 지원, 통증 대처, 환자 활성화, 건강 관련 삶의 질 및 건강에 대한 통제의 6개월 및 9개월 효과 비교 서비스 활용.
가설 2: 동료 지원 부문의 재향군인은 대조군에 비해 더 큰 자기효능감, 사회적 지원, 통증 대처, 환자 활성화 및 건강 관련 삶의 질, 낮은 의료 서비스 이용을 경험할 것입니다.
목표 3(이행 전 목표): 만성 통증, 개입 비용 및 모델에 대한 충실도에 대한 동료 지원의 구현에 대한 촉진제 및 장벽을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
215
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 동안 허리, 경추 또는 사지(엉덩이, 무릎 또는 어깨)에 근골격계 통증이 있는 경우
- 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 척도에서 통증 5로 정의되는 중등도 이상의 통증 중증도가 있음
- 다른 퇴역 군인과 정기적으로 전화 또는 대면 접촉을 할 의향이 있음을 나타냅니다.
제외 기준:
- 전자 의료 기록이 정신병적 장애의 진단을 나타내는 경우(예: 정신분열증에 대한 ICD(International Classification of Diseases) ICD-9 코드 295-295.9)
- 현재 물질 의존성(예: ICD-9 코드 304-304.9)
- 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태(예: New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전, ICD-9 코드 428-428.9)
- 예비 참가자에게 주어진 자격 심사관이 적극적인 자살 생각을 드러내는 경우 심한 청각 또는 언어 장애
- 근골격계 질환(예: 등 수술)에 대한 보류 중인 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 코치 배정
베테랑 참가자는 6개월 동안 일대일로 자기 관리 교육을 제공한 동료 코치에게 배정됩니다.
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참전 용사에게는 고통 자기 관리를 논의하기 위해 6개월 동안 만날 동료 코치가 지정됩니다.
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간섭 없음: 제어
베테랑 참가자는 통증 "기초" 및 통증 자기 관리에 대한 2시간 수업에 참석합니다.
재향군인에게는 통증 자가 관리와 관련된 팜플렛도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 통증 목록(BPI)(전체 통증 평가)
기간: 6 개월
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BPI는 통증의 중증도와 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발되었으며 일차 진료 연구에서 검증되었습니다.
(범위 = 0-10, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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6 개월
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간이 통증 목록(BPI)(전체 통증 평가)
기간: 9개월
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BPI는 통증의 중증도와 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발되었으며 일차 진료 연구에서 검증되었습니다.
(범위 = 0-10, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화
기간: 6 개월
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통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale), 격화를 평가하는 13개 항목 척도 - 통증 신념은 불량한 치료 반응의 강력한 예측 인자인 것으로 밝혀졌습니다.
(범위: 0-52, 숫자가 높을수록 재앙 수준이 높음)
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6 개월
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인지된 사회적 지원
기간: 6 개월
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사회적 지지에 대한 인식을 측정합니다.(범위:
12-84, 높은 숫자 = 사회적 지원에 대한 높은 인식)
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6 개월
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인지된 사회적 지원
기간: 9개월
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사회적 지지에 대한 인식을 측정합니다.(범위:
12-84, 높은 숫자 = 사회적 지원에 대한 높은 인식)
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9개월
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자기효능감
기간: 6 개월
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관절염 자기효능감 척도(범위 0-10, 숫자가 높을수록 자기효능감이 높음)에서 채택됨
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6 개월
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자기효능감
기간: 9개월
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관절염 자기효능감 척도(범위 0-10, 숫자가 높을수록 자기효능감이 높음)에서 채택됨
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9개월
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불안
기간: 6 개월
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GAD-7(범위 0-21, 높은 숫자 = 높은 불안)
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6 개월
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불안
기간: 9개월
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GAD-7(범위 0-21, 높은 숫자 = 높은 불안)
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9개월
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우울증
기간: 6 개월
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PHQ-8(범위: 0-24, 숫자가 클수록 우울감이 커짐)
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6 개월
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우울증
기간: 9개월
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PHQ-8(범위: 0-24, 숫자가 클수록 우울감이 커짐)
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9개월
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통증 파국화
기간: 9개월
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통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale), 격화를 평가하는 13개 항목 척도 - 통증 신념은 불량한 치료 반응의 강력한 예측 인자인 것으로 밝혀졌습니다.
(범위: 0-52, 숫자가 높을수록 재앙 수준이 높음)
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9개월
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환자 활성화
기간: 6 개월
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환자 활성화 측정(범위: 0-100, 높은 숫자 = 높은 활성화)
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6 개월
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환자 활성화
기간: 9개월
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환자 활성화 측정(범위: 0-100, 높은 숫자 = 높은 활성화)
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9개월
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일반적인 건강 인식
기간: 6 개월
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SF-36 일반 건강 인식(범위: 0-100, 높은 숫자 = 높은 건강 인식)
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6 개월
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일반적인 건강 인식
기간: 9개월
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SF-36 일반 건강 인식(범위: 0-100, 높은 숫자 = 높은 건강 인식)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianne Sassi Matthias, PhD MS BA, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matthias MS, Daggy J, Adams J, Menen T, McCalley S, Kukla M, McGuire AB, Ofner S, Pierce E, Kempf C, Heisler M, Bair MJ. Evaluation of a peer coach-led intervention to improve pain symptoms (ECLIPSE): Rationale, study design, methods, and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:71-79. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.002. Epub 2019 Apr 2.
- Matthias MS, Hirsh AT, Ofner S, Daggy J. Exploring the Relationships Among Social Support, Patient Activation, and Pain-Related Outcomes. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):676-685. doi: 10.1093/pm/pnab306.
- Shue SA, McGuire AB, Matthias MS. Facilitators and Barriers to Implementation of a Peer Support Intervention for Patients with Chronic Pain: A Qualitative Study. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1311-1320. doi: 10.1093/pm/pny229.
- Matthias MS, Daggy J, Ofner S, McGuire AB, Kukla M, Bair MJ. Exploring peer coaches' outcomes: Findings from a clinical trial of patients with chronic pain. Patient Educ Couns. 2020 Jul;103(7):1366-1372. doi: 10.1016/j.pec.2020.02.007. Epub 2020 Feb 5.
- Matthias MS, Bair MJ, Ofner S, Heisler M, Kukla M, McGuire AB, Adams J, Kempf C, Pierce E, Menen T, McCalley S, Johnson NL, Daggy J. Peer Support for Self-Management of Chronic Pain: the Evaluation of a Peer Coach-Led Intervention to Improve Pain Symptoms (ECLIPSE) Trial. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3525-3533. doi: 10.1007/s11606-020-06007-6. Epub 2020 Jul 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIR 14-070
- 1410626162 (기타 식별자: Indiana University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 연구 서비스는 대중에게 제공할 간행물의 기초가 되는 최종 데이터 세트에 대한 요청을 고려할 것입니다.
제한된 데이터 세트에는 특정 요청과 관련된 익명화된 데이터가 포함됩니다.
독립 연구 그룹은 관련 데이터를 보고 데이터 소스가 출판된 연구에서 저자가 내린 결론을 뒷받침하는 정도를 평가할 수 있을 뿐만 아니라 추가로 긴급한 주제를 관찰하고 출판물에 포함되지 않을 수 있는 추가 세부 정보를 볼 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구팀이 모든 분석을 완료하면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 서비스는 개별 요청을 평가합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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