Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intervence vedené peer koučem ke zlepšení symptomů bolesti (ECLIPSE)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Hodnocení intervence vedené peer koučem ke zlepšení symptomů bolesti (ECLIPSE)

Aby se maximalizoval potenciál implementace samoléčby bolesti ve VA, jsou zapotřebí alternativní metody poskytování, které veteránům poskytnou vzdělání a podporu potřebnou k samostatnému zvládnutí bolesti, aniž by vyžadovaly další zdroje od zdravotnických týmů. Novým a slibným přístupem je model peer coachingu, ve kterém veteráni s chronickou bolestí, kteří svou bolest úspěšně zvládají, nabízejí informace, podporu a mentorství ostatním veteránům s bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je otestovat účinnost modelu vzájemného koučování mezi veterány. Vyšetřovatelé zkoumají proveditelnost implementace spolu s účinností, aby zkrátili časovou osu implementace.

Cíl 1 (primární cíl): Porovnat 6měsíční (primární cíl) a 9měsíční (trvalé účinky) účinky sebezvládání chronické bolesti podporované vrstevníky oproti kontrolám na celkovou bolest (intenzitu a funkci).

Hypotéza 1: Veteráni v podpěrné paži budou pociťovat sníženou celkovou bolest ve srovnání s kontrolami.

Cíl 2 (sekundární cíl): Porovnat 6- a 9měsíční účinky sebezvládání chronické bolesti podporované vrstevníky oproti kontrolám na vlastní účinnost, sociální podporu, zvládání bolesti, aktivaci pacienta, kvalitu života související se zdravím a zdraví využití služby.

Hypotéza 2: Veteráni ve skupině peer support budou ve srovnání s kontrolami pociťovat větší sebe-účinnost, sociální podporu, zvládání bolesti, aktivaci pacienta a kvalitu života související se zdravím a nižší využívání zdravotních služeb.

Cíl 3 (předimplementační cíl): Prozkoumat facilitátory a překážky implementace peer podpory pro chronickou bolest, náklady na intervenci a věrnost modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • máte muskuloskeletální bolesti v kříži, krční páteři nebo končetinách (kyčle, koleno nebo rameno) po dobu 3 měsíců
  • mít alespoň střední závažnost bolesti definovanou bolestí 5 na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
  • naznačují ochotu pravidelně se telefonicky nebo osobně kontaktovat s jiným veteránem

Kritéria vyloučení:

  • pokud elektronický lékařský záznam uvádí diagnózu psychotické poruchy (např. Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN) MKN-9 kódy 295-295.9 pro schizofrenii)
  • aktuální látková závislost (např. MKN-9 kódy 304-304.9)
  • závažné zdravotní stavy vylučující účast (např. srdeční selhání třídy III nebo IV New York Heart Association, kódy MKN-9 428-428.9)
  • pokud screener způsobilosti poskytnutý potenciálním účastníkům odhalí aktivní sebevražedné myšlenky těžké sluchové nebo řečové postižení
  • čekající na operaci pro muskuloskeletální onemocnění (např. operace zad)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zadání kouče
Ostříleným účastníkům bude přidělen peer kouč, který po dobu 6 měsíců poskytoval individuální výuku sebeřízení.
Behaviorální: Zadání kouče
Veteránům bude přidělen peer kouč, se kterým se po dobu 6 měsíců setkají a prodiskutují sebezvládání bolesti.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci veteránů se zúčastní 2hodinové lekce „základů“ bolesti a sebezvládání bolesti. Veteráni také dostanou sadu letáků souvisejících se samoléčbou bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brief Pain Inventory (BPI) (Celkové hodnocení bolesti)
Časové okno: 6 měsíců
BPI byl vyvinut k posouzení závažnosti bolesti a dopadu bolesti na každodenní fungování a byl ověřen ve studiích primární péče. (Rozsah = 0-10, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit)
6 měsíců
Brief Pain Inventory (BPI) (Celkové hodnocení bolesti)
Časové okno: 9 měsíců
BPI byl vyvinut k posouzení závažnosti bolesti a dopadu bolesti na každodenní fungování a byl ověřen ve studiích primární péče. (Rozsah = 0-10, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit)
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující bolest
Časové okno: 6 měsíců
Pain Catastrophizing Scale, 13-ti položková škála, která hodnotí katastrofizaci – přesvědčení o bolesti, o kterém bylo zjištěno, že je silným prediktorem špatné odpovědi na léčbu. (Rozsah: 0-52, vyšší čísla = vyšší katastrofa)
6 měsíců
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: 6 měsíců
Měří vnímání sociální opory. (Rozsah: 12-84, vyšší čísla = vyšší vnímání sociální opory)
6 měsíců
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: 9 měsíců
Měří vnímání sociální opory. (Rozsah: 12-84, vyšší čísla = vyšší vnímání sociální opory)
9 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
Převzato z Arthritis Self Efficacy Scale (rozsah 0-10, vyšší čísla = vyšší vlastní účinnost)
6 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: 9 měsíců
Převzato z Arthritis Self Efficacy Scale (rozsah 0-10, vyšší čísla = vyšší vlastní účinnost)
9 měsíců
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců
GAD-7 (rozsah 0-21, vyšší čísla = vyšší úzkost)
6 měsíců
Úzkost
Časové okno: 9 měsíců
GAD-7 (rozsah 0-21, vyšší čísla = vyšší úzkost)
9 měsíců
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
PHQ-8 (Rozsah: 0-24, vyšší čísla = vyšší deprese)
6 měsíců
Deprese
Časové okno: 9 měsíců
PHQ-8 (Rozsah: 0-24, vyšší čísla = vyšší deprese)
9 měsíců
Katastrofizující bolest
Časové okno: 9 měsíců
Pain Catastrophizing Scale, 13-ti položková škála, která hodnotí katastrofizaci – přesvědčení o bolesti, o kterém bylo zjištěno, že je silným prediktorem špatné odpovědi na léčbu. (Rozsah: 0-52, vyšší čísla = vyšší katastrofa)
9 měsíců
Aktivace pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Míra aktivace pacienta (Rozsah: 0-100, vyšší čísla = vyšší aktivace)
6 měsíců
Aktivace pacienta
Časové okno: 9 měsíců
Míra aktivace pacienta (Rozsah: 0-100, vyšší čísla = vyšší aktivace)
9 měsíců
Všeobecné zdravotní vnímání
Časové okno: 6 měsíců
SF-36 General Health Perceptions (Rozsah: 0-100, vyšší čísla = vyšší vnímání zdraví)
6 měsíců
Všeobecné zdravotní vnímání
Časové okno: 9 měsíců
SF-36 General Health Perceptions (Rozsah: 0-100, vyšší čísla = vyšší vnímání zdraví)
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Sassi Matthias, PhD MS BA, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 14-070
  • 1410626162 (Jiný identifikátor: Indiana University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na žádost výzkumná služba zváží žádosti o poskytnutí konečných datových souborů, na nichž jsou publikace založeny, veřejnosti. Omezený soubor údajů bude obsahovat neidentifikovatelné údaje relevantní pro konkrétní požadavek. Nezávislé výzkumné skupiny si mohou prohlížet relevantní data, aby vyhodnotily, do jaké míry zdroje dat podporují závěry učiněné autory v publikovaných studiích, a také mohou sledovat další vznikající témata a prohlížet si doplňující podrobnosti, které nemusí být zahrnuty v publikacích.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, jakmile studijní tým dokončí všechny analýzy.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumná služba vyhodnotí jednotlivé žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Zadání kouče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit