Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en peer-coach-ledet intervention for at forbedre smertesymptomer (ECLIPSE)

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Evaluering af en peer-coach-ledet intervention for at forbedre smertesymptomer (ECLIPSE)

For at maksimere implementeringspotentialet for selvhåndtering af smerte i VA er alternative leveringsmetoder nødvendige for at give veteraner den nødvendige uddannelse og støtte til selv at håndtere deres smerte uden at kræve yderligere ressourcer fra sundhedsteams. En ny og lovende tilgang er en peer-coachingmodel, hvor veteraner med kroniske smerter, som med succes håndterer deres smerter, tilbyder information, støtte og mentorskab til andre veteraner med smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes mål er at teste effektiviteten af ​​en peer-coachingmodel blandt veteraner. Efterforskerne undersøger muligheden for implementering sammen med effektiviteten for at forkorte tidslinjen til implementering.

Mål 1 (primært mål): At sammenligne 6-måneders (primært endepunkt) og 9-måneders (vedvarende effekter) effekter af peer-støttet kronisk smerte-selvhåndtering versus kontroller på generel smerte (intensitet og funktion).

Hypotese 1: Veteraner i peer-støttearmen vil opleve reduceret generel smerte sammenlignet med kontroller.

Mål 2 (sekundært mål): At sammenligne 6- og 9-måneders effekter af peer-støttet kronisk smerte-selvhåndtering versus kontrol på selveffektivitet, social støtte, smertehåndtering, patientaktivering, sundhedsrelateret livskvalitet og sundhed serviceudnyttelse.

Hypotese 2: Veteraner i peer-støttearmen vil opleve større self-efficacy, social støtte, smertehåndtering, patientaktivering og sundhedsrelateret livskvalitet og lavere sundhedstjenesteudnyttelse sammenlignet med kontroller.

Mål 3 (før-implementeringsmål): At udforske facilitatorer og barrierer for implementering af peer-støtte til kroniske smerter, interventionsomkostninger og troskab til modellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har muskuloskeletale smerter i lænden, halshvirvelsøjlen eller ekstremiteter (hofte, knæ eller skulder) i 3 måneder
  • har mindst moderat smertesværhed, defineret ved smerte 5 på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte)
  • angiver villighed til at indgå i telefonisk eller personlig kontakt med en anden veteran regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • hvis den elektroniske journal indikerer en diagnose af en psykotisk lidelse (f.eks. International Classification of Diseases (ICD) ICD-9-koder 295-295.9 for skizofreni)
  • aktuel stofafhængighed (f.eks. ICD-9-koder 304-304.9)
  • alvorlige medicinske tilstande, der udelukker deltagelse (f.eks. New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt, ICD-9 koder 428-428.9)
  • hvis kvalifikationsscreeningen givet til potentielle deltagere afslører aktive selvmordstanker, alvorlig høre- eller talenedsættelse
  • afventende operation for en muskuloskeletal tilstand (f.eks. rygkirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Coach Opgave
Veterandeltagere vil blive tildelt en peer-coach, som leverede selvledelsesinstruktion en-til-en over en 6-måneders periode.
Adfærdsmæssigt: Peer Coach Opgave
Veteraner vil blive tildelt en peer-coach at mødes med i 6 måneder for at diskutere smerte-selvhåndtering.
Ingen indgriben: Styring
Veterandeltagere vil deltage i en 2-timers klasse i smerte "basics" og smerte selvhåndtering. Veteraner vil også få udleveret et sæt pjecer relateret til selvbehandling af smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI) (overordnet smertevurdering)
Tidsramme: 6 måneder
BPI blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og smertens indvirkning på den daglige funktion og er blevet valideret i primære undersøgelser. (Interval = 0-10, 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
6 måneder
Brief Pain Inventory (BPI) (overordnet smertevurdering)
Tidsramme: 9 måneder
BPI blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og smertens indvirkning på den daglige funktion og er blevet valideret i primære undersøgelser. (Interval = 0-10, 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofale
Tidsramme: 6 måneder
Pain Catastrophizing Scale, en skala med 13 punkter, der vurderer katastrofalisering - en smertetro, der har vist sig at være en stærk forudsigelse for dårlig behandlingsrespons. (Interval: 0-52, højere tal = højere katastrofal)
6 måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: 6 måneder
Måler opfattelser af social støtte.(Rækkevidde: 12-84, højere tal = højere opfattelse af social støtte)
6 måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: 9 måneder
Måler opfattelser af social støtte.(Rækkevidde: 12-84, højere tal = højere opfattelse af social støtte)
9 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Tilpasset fra Arthritis Self Efficacy Scale (område 0-10, højere tal = højere self-efficacy)
6 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: 9 måneder
Tilpasset fra Arthritis Self Efficacy Scale (område 0-10, højere tal = højere self-efficacy)
9 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
GAD-7 (område 0-21, højere tal = højere angst)
6 måneder
Angst
Tidsramme: 9 måneder
GAD-7 (område 0-21, højere tal = højere angst)
9 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder
PHQ-8 (interval: 0-24, højere tal = højere depression)
6 måneder
Depression
Tidsramme: 9 måneder
PHQ-8 (interval: 0-24, højere tal = højere depression)
9 måneder
Smerte katastrofale
Tidsramme: 9 måneder
Pain Catastrophizing Scale, en skala med 13 punkter, der vurderer katastrofalisering - en smertetro, der har vist sig at være en stærk forudsigelse for dårlig behandlingsrespons. (Interval: 0-52, højere tal = højere katastrofal)
9 måneder
Patient aktivering
Tidsramme: 6 måneder
Patientaktiveringsmål (interval: 0-100, højere tal = højere aktivering)
6 måneder
Patient aktivering
Tidsramme: 9 måneder
Patientaktiveringsmål (interval: 0-100, højere tal = højere aktivering)
9 måneder
Generelle sundhedsopfattelser
Tidsramme: 6 måneder
SF-36 Generelle sundhedsopfattelser (interval: 0-100, højere tal = højere sundhedsopfattelser)
6 måneder
Generelle sundhedsopfattelser
Tidsramme: 9 måneder
SF-36 Generelle sundhedsopfattelser (interval: 0-100, højere tal = højere sundhedsopfattelser)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Sassi Matthias, PhD MS BA, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Anslået)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 14-070
  • 1410626162 (Anden identifikator: Indiana University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning vil Forskningstjenesten behandle anmodninger om, at de endelige datasæt, der ligger til grund for publikationerne, skal udleveres til offentligheden. Det begrænsede datasæt vil omfatte afidentificerede data, der er relevante for den specifikke anmodning. Uafhængige forskningsgrupper kan se relevante data for at evaluere, i hvor høj grad datakilder understøtter konklusioner lavet af forfattere i publicerede undersøgelser samt observere yderligere nye temaer og se supplerende detaljer, der muligvis ikke er inkluderet i publikationer.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige, når undersøgelsesteamet har afsluttet alle analyser.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskningstjenesten vil vurdere individuelle anmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Peer Coach Opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner