Vertaisvalmentajan johtaman toimenpiteen arviointi kivun oireiden parantamiseksi (ECLIPSE)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Vertaisvalmentajan johtaman intervention arviointi kipuoireiden parantamiseksi (ECLIPSE)
Kivun itsehallinnan toteutuspotentiaalin maksimoimiseksi VA:ssa tarvitaan vaihtoehtoisia toimitusmenetelmiä, jotta veteraaneille voidaan tarjota koulutusta ja tukea, jota tarvitaan kivun itsehallinnassa ilman lisäresursseja terveydenhuoltotiimeiltä.
Uusi ja lupaava lähestymistapa on vertaisvalmennusmalli, jossa kroonista kipua kärsivät veteraanit, jotka hallitsevat kipuaan menestyksekkäästi, tarjoavat tietoa, tukea ja mentorointia muille kivusta kärsiville veteraaneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on testata vertaisvalmennusmallin tehokkuutta veteraanien keskuudessa. Tutkijat tutkivat toteutuksen toteutettavuutta tehokkuuden ohella lyhentääkseen täytäntöönpanon aikajanaa.
Tavoite 1 (ensisijainen tavoite): Vertaa vertaistuetun kroonisen kivun itsehallinnan 6 kuukauden (ensisijainen päätepiste) ja 9 kuukauden (jatkuvat vaikutukset) vaikutuksia kokonaiskipuun (intensiteetti ja toiminta) kontrolleihin.
Hypoteesi 1: Vertaistukivarren veteraanit kokevat vähemmän yleistä kipua verrattuna kontrolleihin.
Tavoite 2 (toissijainen tavoite): Vertaa vertaistuetun kroonisen kivun itsehallinnan 6 ja 9 kuukauden vaikutuksia omaan tehokkuuteen, sosiaaliseen tukeen, kivusta selviytymiseen, potilaan aktivointiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja terveyteen. palvelun käyttö.
Hypoteesi 2: Vertaistukiryhmän veteraanit kokevat paremman itsetehokkuuden, sosiaalisen tuen, kivusta selviytymisen, potilaan aktivoitumisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä alhaisemman terveyspalvelujen käytön verrattuna kontrolleihin.
Tavoite 3 (täytäntöönpanoa edeltävä tavoite): Tutkia kroonisen kivun vertaistuen toteuttamisen edistäjiä ja esteitä, interventiokustannuksia ja uskollisuutta mallille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
215
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön kipua alaselässä, kaularangassa tai raajoissa (lonka, polvi tai olkapää) 3 kuukauden ajan
- joilla on vähintään kohtalainen kivun vakavuus, joka määritellään kivulla 5 asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
- ilmoittaa halukkuudesta ottaa säännöllisesti yhteyttä puhelimitse tai henkilökohtaisesti toisen veteraanin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- jos sähköinen potilaskertomus viittaa psykoottisen häiriön diagnoosiin (esim. Kansainvälisen sairauksien luokituksen (ICD) ICD-9 koodit 295-295.9 skitsofrenian osalta)
- nykyinen aineriippuvuus (esim. ICD-9-koodit 304-304.9)
- vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen (esim. New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, ICD-9 koodit 428-428.9 )
- jos mahdollisille osallistujille annettu kelpoisuustesti paljastaa aktiivisen itsemurha-ajatuksen vakavan kuulo- tai puhevamman
- odottava leikkaus tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi (esim. selkäleikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisvalmentajan tehtävä
Veteraaniosallistujille määrätään vertaisvalmentaja, joka antoi henkilökohtaisen itsehallinnon opastuksen 6 kuukauden aikana.
|
Veteraaneille määrätään vertaisvalmentaja, jonka kanssa keskustellaan kivun itsehallinnasta kuuden kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Veteraani osallistujat osallistuvat 2 tunnin kurssille kivun "perusasioista" ja kivun itsehallinnasta.
Veteraanit saavat lisäksi sarjan kivun itsehallintaan liittyviä esitteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) (yleinen kivun arviointi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BPI kehitettiin arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan, ja se on validoitu perusterveydenhuollon tutkimuksissa.
(Vaihe = 0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI) (yleinen kivun arviointi)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
BPI kehitettiin arvioimaan kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan, ja se on validoitu perusterveydenhuollon tutkimuksissa.
(Vaihe = 0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale, 13 kohdan asteikko, joka arvioi katastrofaalista - kipuuskomusta, jonka on todettu ennustavan vahvasti huonoa hoitovastetta.
(Vaihto: 0-52, suuremmat luvut = suurempi katastrofaalinen)
|
6 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa käsitystä sosiaalisesta tuesta. (Vaihtoväli:
12-84, korkeammat luvut = korkeampi käsitys sosiaalisesta tuesta)
|
6 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mittaa käsitystä sosiaalisesta tuesta. (Vaihtoväli:
12-84, korkeammat luvut = korkeampi käsitys sosiaalisesta tuesta)
|
9 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mukautettu niveltulehduksen itsetehokkuusasteikosta (alue 0-10, suuremmat luvut = korkeampi itsetehokkuus)
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mukautettu niveltulehduksen itsetehokkuusasteikosta (alue 0-10, suuremmat luvut = korkeampi itsetehokkuus)
|
9 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GAD-7 (alue 0-21, suuremmat luvut = suurempi ahdistus)
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
GAD-7 (alue 0-21, suuremmat luvut = suurempi ahdistus)
|
9 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PHQ-8 (alue: 0-24, suuremmat luvut = suurempi masennus)
|
6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PHQ-8 (alue: 0-24, suuremmat luvut = suurempi masennus)
|
9 kuukautta
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pain Catastrophizing Scale, 13 kohdan asteikko, joka arvioi katastrofaalista - kipuuskomusta, jonka on todettu ennustavan vahvasti huonoa hoitovastetta.
(Vaihto: 0-52, suuremmat luvut = suurempi katastrofaalinen)
|
9 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan aktivointimitta (alue: 0-100, suuremmat luvut = suurempi aktivaatio)
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaan aktivointimitta (alue: 0-100, suuremmat luvut = suurempi aktivaatio)
|
9 kuukautta
|
|
Yleiset terveyskäsitykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-36 Yleiset terveyshavainnot (vaihteluväli: 0-100, suuremmat luvut = korkeammat terveyskäsitykset)
|
6 kuukautta
|
|
Yleiset terveyskäsitykset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
SF-36 Yleiset terveyshavainnot (vaihteluväli: 0-100, suuremmat luvut = korkeammat terveyskäsitykset)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Sassi Matthias, PhD MS BA, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matthias MS, Daggy J, Adams J, Menen T, McCalley S, Kukla M, McGuire AB, Ofner S, Pierce E, Kempf C, Heisler M, Bair MJ. Evaluation of a peer coach-led intervention to improve pain symptoms (ECLIPSE): Rationale, study design, methods, and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:71-79. doi: 10.1016/j.cct.2019.04.002. Epub 2019 Apr 2.
- Matthias MS, Hirsh AT, Ofner S, Daggy J. Exploring the Relationships Among Social Support, Patient Activation, and Pain-Related Outcomes. Pain Med. 2022 Apr 8;23(4):676-685. doi: 10.1093/pm/pnab306.
- Shue SA, McGuire AB, Matthias MS. Facilitators and Barriers to Implementation of a Peer Support Intervention for Patients with Chronic Pain: A Qualitative Study. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1311-1320. doi: 10.1093/pm/pny229.
- Matthias MS, Daggy J, Ofner S, McGuire AB, Kukla M, Bair MJ. Exploring peer coaches' outcomes: Findings from a clinical trial of patients with chronic pain. Patient Educ Couns. 2020 Jul;103(7):1366-1372. doi: 10.1016/j.pec.2020.02.007. Epub 2020 Feb 5.
- Matthias MS, Bair MJ, Ofner S, Heisler M, Kukla M, McGuire AB, Adams J, Kempf C, Pierce E, Menen T, McCalley S, Johnson NL, Daggy J. Peer Support for Self-Management of Chronic Pain: the Evaluation of a Peer Coach-Led Intervention to Improve Pain Symptoms (ECLIPSE) Trial. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3525-3533. doi: 10.1007/s11606-020-06007-6. Epub 2020 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 14-070
- 1410626162 (Muu tunniste: Indiana University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä tutkimuspalvelu käsittelee pyynnöt julkaisujen perustana olevien lopullisten tietokokonaisuuksien luovuttamisesta yleisölle.
Rajoitettu tietojoukko sisältää yksilöimättömät tiedot, jotka liittyvät tiettyyn pyyntöön.
Riippumattomat tutkimusryhmät voivat tarkastella asiaankuuluvaa dataa arvioidakseen, missä määrin tietolähteet tukevat tekijöiden tekemiä johtopäätöksiä julkaistuissa tutkimuksissa, sekä tarkkailla uusia esiin nousevia teemoja ja tarkastella lisäyksityiskohtia, joita julkaisuissa ei välttämättä ole.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tutkimusryhmä on suorittanut kaikki analyysit.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuspalvelu arvioi yksittäiset pyynnöt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .