고혈압 환자의 혈압에 대한 페이싱 부위 및 방실 지연의 영향
2015년 3월 5일 업데이트: BackBeat Medical Inc
고혈압 환자의 혈압에 대한 페이싱 부위 및 방실 지연의 영향: 전기생리학 연구 또는 심박조율기 이식을 받는 환자에 대한 급성 연구
본 연구의 목적은 고혈압이 있는 개 모델에서 효과적으로 혈압을 감소시키는 것으로 나타난 A-V 순차 페이싱 전략이 내과적 치료에도 불구하고 고혈압(수축기 혈압이 140 mmHg 이상) 환자의 혈압을 급격하게 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nanjing, 중국
- The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 적어도 하나의 항고혈압 약물에도 불구하고 수축기 혈압이 >140mmHg인 고혈압이 있습니다.
- 환자는 경정맥 전기생리학 카테터를 우심방 및/또는 우심실에 도입하는 것과 관련된 심박조율기 또는 전기생리학 연구에 대한 임상 적응증이 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 당시 환자는 심방 세동 상태였습니다.
- 환자의 박출률이 45% 미만입니다.
- 환자는 EF와 상관없이 증후성 심부전 병력이 있습니다.
- 환자는 바이패스 트랙(WPW)에 대한 절제 시술을 받고 있습니다.
- 환자는 심실 세동 또는 지속적인 심실 빈맥으로 인한 소생술 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
이 연구는 맹검되지 않은 단일 치료군 단독 치료 연구였습니다. 각 환자는 자신의 통제 역할을 했습니다. 일반적인 심박 조율기와는 다른 특성을 가진 자극 패턴을 생성할 수 있는 이중 챔버 페이싱 시스템(BackBeat Medical)을 통해 치료를 제공합니다. 이 연구는 이미 침습적 전기생리학 시술을 받을 예정인 고혈압 환자로 제한되었습니다. |
각 환자에 대해 하나의 페이싱 전극을 우심방에 배치하고 두 번째 전극을 우심실에 배치했습니다.
이중 챔버 페이싱 시스템(BackBeat Medical)을 사용하면 다양한 페이싱 설정으로 심장의 페이싱을 조절할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2ms의 AV 지연으로 페이싱 시작 시 혈압 변화
기간: 약. 각각의 AV 지연으로 페이싱을 시작한 후 5분
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약. 각각의 AV 지연으로 페이싱을 시작한 후 5분
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20ms의 AV 지연으로 페이싱 시작 시 혈압 변화
기간: 약. 각각의 AV 지연으로 페이싱을 시작한 후 5분
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약. 각각의 AV 지연으로 페이싱을 시작한 후 5분
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40ms의 AV 지연으로 페이싱 시작 시 혈압 변화
기간: 약. 각각의 AV 지연으로 페이싱을 시작한 후 5분
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약. 각각의 AV 지연으로 페이싱을 시작한 후 5분
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80ms의 AV 지연으로 페이싱 시작 시 혈압 변화
기간: 약. 각각의 AV 지연으로 페이싱을 시작한 후 5분
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약. 각각의 AV 지연으로 페이싱을 시작한 후 5분
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부작용 평가
기간: 급성 검사 후 24시간 동안
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급성 검사 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bing Yang, MD, The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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