Tahdistuskohdan ja AV-viiveen vaikutus verenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla
torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: BackBeat Medical Inc
Tahdistuskohdan ja AV-viiveen vaikutus verenpaineeseen hypertensiivisillä potilailla: akuutti tutkimus potilailla, joille tehdään elektrofysiologinen tutkimus tai sydämentahdistin-implantti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, alentaako A-V-peräkkäinen tahdistusstrategia tehokkaasti alentavan verenpainetta verenpainetaudin koiramallissa myös verenpainetta akuutisti hypertensiopotilailla (systolinen verenpaine yli 140 mmHg) lääkehoidoista huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on hypertensio ja systolinen verenpaine > 140 mmHg huolimatta vähintään yhdestä verenpainetta alentavasta lääkkeestä.
- Potilaalla on kliininen käyttöaihe sydämentahdistimelle tai sähköfysiologiseen tutkimukseen, johon kuuluu transvenoosisten elektrofysiologisten katetrien vieminen oikeaan eteiseen ja/tai oikeaan kammioon.
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on eteisvärinä tutkimuksen aikana
- Potilaan ejektiofraktio on alle 45 %
- Potilaalla on ollut oireista sydämen vajaatoimintaa EF:stä riippumatta
- Potilaalle tehdään ohitusradan (WPW) ablaatiomenettely
- Potilaalla on aiemmin elvytetty kammiovärinää tai jatkuvaa kammiotakykardiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Tutkimus oli yksihaarainen, sokkoutettu, vain hoitoa koskeva tutkimus. Jokainen potilas toimi omana kontrollinaan. Hoito toteutettiin kaksikammioisella tahdistusjärjestelmällä (BackBeat Medical), joka pystyi luomaan stimuloivia kuvioita, joiden ominaisuudet poikkeavat tavallisesta tahdistimesta. Tutkimus rajoittui hypertensiivisiin potilaisiin, joille oli myös jo määrätty invasiivinen elektrofysiologinen toimenpide. |
Jokaiselle potilaalle asetettiin yksi tahdistuselektrodi oikeaan eteiseen ja toinen elektrodi oikeaan kammioon.
Kaksikammioisen tahdistusjärjestelmän (BackBeat Medical) avulla oli mahdollista tahdistaa sydäntä useilla tahdistusasetuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen muutos tahdistuksen alussa 2 ms:n AV-viiveellä
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia tahdistuksen aloittamisesta vastaavalla AV-viiveellä
|
Noin 5 minuuttia tahdistuksen aloittamisesta vastaavalla AV-viiveellä
|
|
Verenpaineen muutos tahdistuksen alussa 20 ms:n AV-viiveellä
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia tahdistuksen aloittamisesta vastaavalla AV-viiveellä
|
Noin 5 minuuttia tahdistuksen aloittamisesta vastaavalla AV-viiveellä
|
|
Verenpaineen muutos tahdistuksen alussa 40 ms:n AV-viiveellä
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia tahdistuksen aloittamisesta vastaavalla AV-viiveellä
|
Noin 5 minuuttia tahdistuksen aloittamisesta vastaavalla AV-viiveellä
|
|
Verenpaineen muutos tahdistuksen alussa 80 ms:n AV-viiveellä
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia tahdistuksen aloittamisesta vastaavalla AV-viiveellä
|
Noin 5 minuuttia tahdistuksen aloittamisesta vastaavalla AV-viiveellä
|
|
Mahdollisten haittavaikutusten arviointi
Aikaikkuna: Yli 24 tunnin ajan akuutin testien jälkeen
|
Yli 24 tunnin ajan akuutin testien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bing Yang, MD, The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acute FIM Study - China
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .