高血圧患者の血圧に対するペーシング部位とAV遅延の影響
2015年3月5日 更新者：BackBeat Medical Inc
高血圧患者の血圧に対するペーシング部位とAV遅延の影響：電気生理学研究またはペースメーカーインプラントを受けている患者における急性研究
この研究の目的は、犬の高血圧モデルで血圧を効果的に低下させることが示された A-V シーケンシャルペーシング戦略が、薬物治療にもかかわらず高血圧患者 (収縮期血圧 140 mmHg 以上) の血圧も急激に低下するかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanjing、中国
- The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、少なくとも 1 つの降圧薬を服用しているにもかかわらず、収縮期血圧が 140 mmHg を超える高血圧を患っています。
- 患者は、ペースメーカーまたは右心房および/または右心室への経静脈電気生理学カテーテルの導入を含む電気生理学研究の臨床適応症を持っています。
- 患者はインフォームド・コンセントを提供する意思があり、提供することができる
除外基準:
- 研究時点で患者は心房細動を患っている
- 患者の駆出率が 45% 未満である
- 患者にはEFに関わらず、症候性心不全の病歴がある。
- 患者はバイパス トラック (WPW) のアブレーション処置を受けています
- 患者には心室細動または持続性心室頻拍からの蘇生歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
この研究は片腕、非盲検、治療のみの研究でした。 各患者は自分自身の対照として機能しました。 一般的なペースメーカーとは異なる特性を持つ刺激パターンを生成できるデュアル チャンバー ペーシング システム (BackBeat Medical) によって治療が行われます。 この研究は、侵襲的電気生理学的処置を受ける予定がすでにあった高血圧患者に限定された。 |
各患者について、1 つのペーシング電極を右心房に配置し、2 つ目の電極を右心室に配置しました。
二腔ペーシング システム (BackBeat Medical) を使用すると、さまざまなペーシング設定で心臓のペーシングを行うことができました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2msのAV遅延によるペーシング開始時の血圧の変化
時間枠：約それぞれの AV 遅延を伴うペーシングを開始してから 5 分後
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約それぞれの AV 遅延を伴うペーシングを開始してから 5 分後
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20 ミリ秒の AV 遅延によるペーシング開始時の血圧の変化
時間枠：約それぞれの AV 遅延を伴うペーシングを開始してから 5 分後
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約それぞれの AV 遅延を伴うペーシングを開始してから 5 分後
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40 ミリ秒の AV 遅延によるペーシング開始時の血圧の変化
時間枠：約それぞれの AV 遅延を伴うペーシングを開始してから 5 分後
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約それぞれの AV 遅延を伴うペーシングを開始してから 5 分後
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80 ミリ秒の AV 遅延によるペーシング開始時の血圧の変化
時間枠：約それぞれの AV 遅延を伴うペーシングを開始してから 5 分後
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約それぞれの AV 遅延を伴うペーシングを開始してから 5 分後
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悪影響の評価
時間枠：急性検査後の 24 時間以上
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急性検査後の 24 時間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bing Yang, MD、The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月5日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。