Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av stimuleringsställe och AV-fördröjning på blodtrycket hos hypertensiva patienter

5 mars 2015 uppdaterad av: BackBeat Medical Inc

Effekten av pacingställe och AV-fördröjning på blodtrycket hos hypertensiva patienter: en akut studie hos patienter som genomgår en elektrofysiologisk studie eller pacemakerimplantat

Syftet med denna studie är att testa om A-V sekventiell pacingstrategi som visat sig effektivt sänka blodtrycket i en hundmodell av hypertoni också sänker blodtrycket akut hos patienter med hypertoni (systoliskt blodtryck större än 140 mmHg) trots medicinska behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har hypertoni med systoliskt blodtryck >140 mmHg trots minst en antihypertensiv medicin.
  2. Patienten har en klinisk indikation för en pacemaker eller en elektrofysiologisk studie som involverar införande av transvenösa elektrofysiologiska katetrar till höger förmak och/eller höger kammare.
  3. Patienten är villig och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har förmaksflimmer vid tidpunkten för studien
  2. Patienten har en ejektionsfraktion på mindre än 45 %
  3. Patienten har en historia av symtomatisk hjärtsvikt, oavsett EF
  4. Patienten genomgår ett ablationsförfarande för ett bypass-spår (WPW)
  5. Patienten har en historia av återupplivning från ventrikelflimmer eller ihållande ventrikulär takykardi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling

Studien var en enarmad, oblindad, endast behandlingsstudie. Varje patient fungerade som hans eller hennes egen kontroll.

Behandling levererad av ett dubbelkammarstimuleringssystem (BackBeat Medical) som kunde generera stimulerande mönster med egenskaper som skiljer sig från den vanliga pacemakern.

Studien var begränsad till hypertensiva patienter som också redan var planerade att genomgå en invasiv elektrofysiologisk procedur.
Enhet: Ett dubbelkammarstimuleringssystem (BackBeat Medical)
För varje patient placerades en stimuleringselektrod i höger förmak och den andra elektroden placerades i höger kammare. Med ett dubbelkammarstimuleringssystem (BackBeat Medical) var det möjligt att pace hjärtat med en mängd olika pacinginställningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av blodtryck vid initiering av pacing med AV-fördröjningar på 2 ms
Tidsram: Cirka. 5 minuter efter start av pacing med respektive AV-fördröjning
Cirka. 5 minuter efter start av pacing med respektive AV-fördröjning
Förändring av blodtryck vid initiering av pacing med AV-fördröjningar på 20 ms
Tidsram: Cirka. 5 minuter efter start av pacing med respektive AV-fördröjning
Cirka. 5 minuter efter start av pacing med respektive AV-fördröjning
Förändring av blodtryck vid initiering av pacing med AV-fördröjningar på 40 ms
Tidsram: Cirka. 5 minuter efter start av pacing med respektive AV-fördröjning
Cirka. 5 minuter efter start av pacing med respektive AV-fördröjning
Förändring av blodtryck vid initiering av pacing med AV-fördröjningar på 80 ms
Tidsram: Cirka. 5 minuter efter start av pacing med respektive AV-fördröjning
Cirka. 5 minuter efter start av pacing med respektive AV-fördröjning
Bedömning av eventuella negativa effekter
Tidsram: Under en 24-timmarsperiod efter de akuta testerna
Under en 24-timmarsperiod efter de akuta testerna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BackBeat Medical Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Bing Yang, MD, The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Acute FIM Study - China

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Ett dubbelkammarstimuleringssystem (BackBeat Medical)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera