Impacto do local de estimulação e atraso AV na pressão arterial em pacientes hipertensos
5 de março de 2015 atualizado por: BackBeat Medical Inc
Impacto do local de estimulação e atraso AV na pressão arterial em pacientes hipertensos: um estudo agudo em pacientes submetidos a um estudo eletrofisiológico ou implante de marcapasso
O objetivo deste estudo é testar se a estratégia de estimulação sequencial A-V demonstrou reduzir efetivamente a pressão arterial em um modelo canino de hipertensão, também reduz a pressão arterial agudamente em pacientes com hipertensão (pressão arterial sistólica superior a 140 mmHg), apesar dos tratamentos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nanjing, China
- The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem hipertensão com pressão arterial sistólica > 140 mmHg, apesar de pelo menos um medicamento anti-hipertensivo.
- O paciente tem indicação clínica para marca-passo ou estudo eletrofisiológico envolvendo introdução de cateteres eletrofisiológicos transvenosos no átrio direito e/ou ventrículo direito.
- O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- O paciente está em fibrilação atrial no momento do estudo
- O paciente tem uma fração de ejeção inferior a 45%
- Paciente tem história de insuficiência cardíaca sintomática, independentemente da FE
- O paciente está passando por um procedimento de ablação para uma via de bypass (WPW)
- O paciente tem história de ressuscitação de fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular sustentada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
O estudo foi um estudo de braço único, não cego, apenas de tratamento. Cada paciente serviu como seu próprio controle. Tratamento realizado por um sistema de estimulação de dupla câmara (BackBeat Medical) que foi capaz de gerar padrões de estimulação com características diferentes do marcapasso comum. O estudo foi limitado a pacientes hipertensos que também já estavam programados para se submeter a um procedimento invasivo de eletrofisiologia. |
Para cada paciente, um eletrodo de estimulação foi colocado no átrio direito e o segundo eletrodo foi colocado no ventrículo direito.
Com um sistema de estimulação de dupla câmara (BackBeat Medical) foi possível estimular o coração com uma ampla variedade de configurações de estimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da pressão arterial após o início da estimulação com atrasos AV de 2 ms
Prazo: Aproximadamente. 5 minutos após iniciar a estimulação com o respectivo atraso AV
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Aproximadamente. 5 minutos após iniciar a estimulação com o respectivo atraso AV
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Alteração da pressão arterial após o início da estimulação com atrasos AV de 20 ms
Prazo: Aproximadamente. 5 minutos após iniciar a estimulação com o respectivo atraso AV
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Aproximadamente. 5 minutos após iniciar a estimulação com o respectivo atraso AV
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Alteração da pressão arterial após o início da estimulação com atrasos AV de 40 ms
Prazo: Aproximadamente. 5 minutos após iniciar a estimulação com o respectivo atraso AV
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Aproximadamente. 5 minutos após iniciar a estimulação com o respectivo atraso AV
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Alteração da pressão arterial após o início da estimulação com atrasos AV de 80 ms
Prazo: Aproximadamente. 5 minutos após iniciar a estimulação com o respectivo atraso AV
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Aproximadamente. 5 minutos após iniciar a estimulação com o respectivo atraso AV
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Avaliação de quaisquer efeitos adversos
Prazo: Durante um período de 24 horas após os testes agudos
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Durante um período de 24 horas após os testes agudos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bing Yang, MD, The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acute FIM Study - China
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