Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние места кардиостимуляции и AV-задержки на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией

5 марта 2015 г. обновлено: BackBeat Medical Inc

Влияние места кардиостимуляции и задержки АВ на артериальное давление у пациентов с гипертонической болезнью: острое исследование у пациентов, проходящих электрофизиологическое исследование или имплантацию кардиостимулятора

Целью данного исследования является проверка того, действительно ли стратегия последовательной АВ-кардиостимуляции, показанная для эффективного снижения артериального давления в модели гипертонии у собак, также снижает артериальное давление остро у пациентов с гипертонией (систолическое артериальное давление выше 140 мм рт. ст.), несмотря на медикаментозное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Nanjing, Китай
        • The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У пациента гипертензия с систолическим артериальным давлением> 140 мм рт.ст., несмотря на по крайней мере один антигипертензивный препарат.
  2. У пациента есть клинические показания для кардиостимулятора или электрофизиологического исследования, включающего введение трансвенозных электрофизиологических катетеров в правое предсердие и/или правый желудочек.
  3. Пациент желает и может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. На момент исследования пациент находится в состоянии фибрилляции предсердий.
  2. У пациента фракция выброса менее 45%.
  3. Пациент имеет в анамнезе симптоматическую сердечную недостаточность, независимо от ФВ.
  4. Пациент проходит процедуру абляции обходного пути (WPW)
  5. У пациента в анамнезе реанимационные мероприятия по поводу фибрилляции желудочков или устойчивой желудочковой тахикардии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход

Исследование было одногрупповым, неслепым, исследованием только лечения. Каждый пациент служил своим собственным контролем.

Лечение проводилось с помощью двухкамерной системы электрокардиостимуляции (BackBeat Medical), способной генерировать стимулирующие паттерны с характеристиками, отличными от характеристик обычного кардиостимулятора.

Исследование было ограничено пациентами с артериальной гипертензией, которым также уже планировалось пройти инвазивную электрофизиологическую процедуру.
Устройство: Двухкамерная система кардиостимуляции (BackBeat Medical)
У каждого пациента один электрод для стимуляции помещали в правое предсердие, а второй — в правый желудочек. С помощью двухкамерной системы кардиостимуляции (BackBeat Medical) можно было стимулировать сердце с широким спектром настроек кардиостимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение АД при начале стимуляции с АВ задержкой 2 мс
Временное ограничение: Прибл. через 5 минут после начала стимуляции с соответствующей АВ задержкой
Прибл. через 5 минут после начала стимуляции с соответствующей АВ задержкой
Изменение АД при начале стимуляции с АВ задержкой 20 мс
Временное ограничение: Прибл. через 5 минут после начала стимуляции с соответствующей АВ задержкой
Прибл. через 5 минут после начала стимуляции с соответствующей АВ задержкой
Изменение АД при начале стимуляции с АВ задержкой 40 мс
Временное ограничение: Прибл. через 5 минут после начала стимуляции с соответствующей АВ задержкой
Прибл. через 5 минут после начала стимуляции с соответствующей АВ задержкой
Изменение АД при начале стимуляции с АВ задержкой 80 мс
Временное ограничение: Прибл. через 5 минут после начала стимуляции с соответствующей АВ задержкой
Прибл. через 5 минут после начала стимуляции с соответствующей АВ задержкой
Оценка любых побочных эффектов
Временное ограничение: В течение 24 часов после острого теста
В течение 24 часов после острого теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BackBeat Medical Inc

Следователи

  • Главный следователь: Bing Yang, MD, The Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acute FIM Study - China

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться