만성 요통에서 고주파 신경제거에 대한 반응성의 유전적 예측인자
2015년 3월 10일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
뇌 유래 신경영양 인자 Val66Met 유전자 다형성은 요추 고주파 탈신경화 후 반응성의 개인 간 변화를 예측합니까? Zygapophysial 관절통으로 진단된 피험자에 대한 단일 센터, 전향적, 탐색적 연구
조사관은 치료 반응(표현형)과 개인간 유전적 가변성(유전자형) 사이에 상관관계가 있는지 조사하기 위해 관골단 관절 매개 통증을 앓고 있는 환자에서 이 탐색적 연구를 설계했습니다.
보다 구체적으로, 조사관은 BDNF 유전자(Val66Met)의 특정 SNP와 고주파 후관절 신경 절제술의 효과 및/또는 지속 기간 사이의 모든 형태의 상관관계를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 모집단은 후관절 매개 통증 진단(내측 분지 차단 테스트 사용) 후 고주파 신경절개술이 예정된 만성 요통을 앓고 있는 환자입니다.
조사관은 BDNF 유전자(Val66Met)의 공통 변이체가 RF 치료 후 상당한 정도의 통증 완화와 직접적으로 연관될 수 있는지, 그리고 그러한 절차의 결과가 특정 유전적 프로필에서 예측될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설 특정 유전적 패턴(Single Nucleotide Polymorphism, [SNP])을 기반으로 zygapophysial (facet) 관절 매개 통증에 대한 고주파 신경제거에 대한 개인의 반응성을 예측하는 것이 가능합니까?
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1
- 모병
- Guy's & St Thomas NHS Trust
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연락하다:
- Stefano Palmisani, MD
- 이메일: Stefano.Palmisani@gstt.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보존적 약물치료나 대안적인 비침습적 치료로 효과적으로 치료되지 않는 요추 관절돌기 관절 매개성 통증으로 진단된 만성 및 쇠약성 요통을 앓고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 보존적 치료(적절한 진통제 및 물리 요법 포함)에 반응하지 않는 만성 요통으로 진단됨;
- 동의를 제공할 의향이 있음
- 피험자는 환자 정보 시트를 이해할 수 있고 영어로 모든 연구 절차에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있습니다.
- 등록 당시 18세 이상이어야 합니다.
- 알려진 피부 분포를 따르지 않는 고관절, 둔부 또는 다리 통증이 있거나 없는 척추의 과신전 및 회전에 의해 악화되는 특정한 요통이 있는 경우
- 척추주위 압통
- 단일/양측 MBB*에 대한 "긍정적인" 반응(피험자가 통증 완화 기간에 관계없이 차단 후 통증 점수의 최소 50% 감소를 경험할 때 반응은 긍정적인 것으로 간주됨)
제외 기준:
- 이전에 허리 수술을 받은 적이 있는 환자
- 후관절 매개 통증에 대해 이전에 RF 치료를 받은 환자
- 요통의 또 다른 중요한 원인이 있는 환자(예: 척추 협착증, 추간판 탈출증, 척추전방전위증, 악성 종양, 감염 또는 외상)
- 신경근 통증(하나 이상의 신경근 분포를 따르는 신경병증 특성이 있는 통증)
- 출혈 합병증 또는 응고 장애 문제가 있는 환자
- 다른 실험적 시도에 동시 참여;
- 국소 마취제에 대한 부작용의 알려진 이력;
- 임산부 또는 수유부;
- 혈액 은행에 대한 정보에 입각한 동의 제공 거부
- 연구자의 관점에서 연구 절차 또는 정확한 연구 결과의 측정을 방해할 수 있는 기타 모든 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 요통(요추 후관절 매개 통증)
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수많은 연구에서 내측 분지 차단(MBB)이라는 절차를 통해 상당한(그러나 일시적인) 통증 감소가 달성되는 경우 후관절 통증을 정확하게 진단할 수 있다고 결론지었습니다.
임상의는 국소 마취제를 관절 자체에 또는 후근 후가지의 내측 가지에 근접하게 표적 주사합니다.
상당한 통증 감소는 통증이 후관절에서 비롯된 것임을 확인시켜줍니다.
성공적인 MBB 치료 후 통증이 재발하는 경우 환자는 관절의 신경 공급을 선택적으로 방해하고 장기간 지속되는 완화를 제공하는 고주파 신경절제술(신경 절개술)을 고려할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답자 비율
기간: 3 개월
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요추 관절돌기(면) 관절 매개 통증에 대한 고주파 신경제거 3개월 후 시각적 아날로그 척도에서 통증이 50% 감소했다고 보고한 각 그룹의 환자 수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 복용, 기능 상태, 작업 능력 및 삶의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 지정된 SNP(Single Nucleotide Polymorphism) 분석
기간: 3 개월
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관찰된 SNP의 특정 및/또는 조합이 이 연구에서 측정된 임상 결과와 관련이 있는지 여부를 평가하기 위해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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