후향적 데이터 수집: IMELDA MO22223의 연구 후 치료 항암 요법
2017년 9월 6일 업데이트: Hoffmann-La Roche
후향적 데이터 수집: IMELDA MO22223에 관련된 모든 무작위 환자의 연구 후 치료 항암 요법
이 연구는 IMELDA MO22223 P-trial(NCT00929240)의 효과적인 결과를 더 잘 이해하고 연구 치료가 종료된 후 추적 기간 동안 제공된 항암 요법이 효능 결과에 영향을 미쳤을 가능성이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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CE
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Fortaleza, CE, 브라질, 60336-550
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
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RS
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Ijui, RS, 브라질, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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SP
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Jau, SP, 브라질, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
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Santo Andre, SP, 브라질, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina;Oncologia
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Jaen, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
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Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
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Toledo, 스페인, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
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Alicante
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Alcoy, Alicante, 스페인, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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Ciudad Real
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Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, 스페인, 13600
- Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
- Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
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Puglia
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Brindisi, Puglia, 이탈리아, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
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Ankara, 칠면조, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Antalya, 칠면조, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
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Sıhhiye, ANKARA, 칠면조, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Besancon, 프랑스, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
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Chartres, 프랑스, 28018
- Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
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Hyeres, 프랑스, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
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Lille, 프랑스, 59000
- Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
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Paris, 프랑스, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
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Paris, 프랑스, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
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Perigueux, 프랑스, 24000
- Clinique Francheville; Radiotherapie
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Institut D Oncologie Medical
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IMELDA(MO22223)에서 무작위 배정된 모든 참가자
설명
포함 기준:
IMELDA MO22223 P-시험에서 무작위 배정됨
제외 기준:
IMELDA MO22223 P-시험에서 무작위 배정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베바시주맙
IMELDA(MO22223) P-시험에서 베바시주맙을 투여받고 유지 단계에 있는 참가자가 관찰되었습니다.
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이 연구에서는 중재가 시행되지 않았습니다.
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베바시주맙 및 카페시타빈
IMELDA(MO22223) P-시험에서 베바시주맙과 카페시타빈을 투여받았고 유지 단계에 있는 참가자가 관찰되었습니다.
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이 연구에서는 중재가 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지 요법에서 조기에 철회한 참가자의 비율
기간: 최대 78개월
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유지 연구 치료를 조기에 중단한 참가자가 보고되었습니다.
후향적으로 수집된 데이터는 통계적으로 의미 있는 분석을 위해 IMELDA(MO22223) P-시험 내에서 수집된 데이터와 통합되었습니다.
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최대 78개월
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연구 치료 중단 후 추가 항암 요법을 받은 참가자의 비율
기간: 최대 78개월
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연구 치료 중단 후 추가 항암 요법을 받은 참가자가 보고되었습니다.
후향적으로 수집된 데이터는 통계적으로 의미 있는 분석을 위해 IMELDA(MO22223) P-시험 내에서 수집된 데이터와 통합되었습니다.
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최대 78개월
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마지막 유지 연구 약물 시작부터 추가 항암 요법 시작까지의 시간
기간: 최대 78개월
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마지막 유지 연구 약물부터 추가 항암 요법 시작까지의 시간이 보고되었습니다.
후향적으로 수집된 데이터는 통계적으로 의미 있는 분석을 위해 IMELDA(MO22223) P-시험 내에서 수집된 데이터와 통합되었습니다.
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최대 78개월
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무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 78개월
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PFS는 연구 시작부터 질병 진행의 최초 기록 발생까지의 시간으로 정의되었습니다.
후향적으로 수집된 데이터는 통계적으로 의미 있는 분석을 위해 IMELDA(MO22223) P-시험 내에서 수집된 데이터와 통합되었습니다.
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최대 78개월
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전반적인 생존
기간: 최대 78개월
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전체 생존은 연구 시작과 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 간격으로 정의되었습니다.
후향적으로 수집된 데이터는 통계적으로 의미 있는 분석을 위해 IMELDA(MO22223) P-시험 내에서 수집된 데이터와 통합되었습니다.
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최대 78개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MO29587
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