Сбор ретроспективных данных: противораковая терапия после исследования из IMELDA MO22223
6 сентября 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Сбор ретроспективных данных: противораковая терапия после исследования у всех рандомизированных пациентов, участвовавших в исследовании IMELDA MO22223
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять эффективные результаты P-испытания IMELDA MO22223 (NCT00929240) и выяснить, повлияла ли противораковая терапия, назначаемая в период последующего наблюдения после прекращения исследуемого лечения, на результаты эффективности.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
185
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Бразилия, 60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
-
-
RS
-
Ijui, RS, Бразилия, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
SP
-
Jau, SP, Бразилия, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
-
Santo Andre, SP, Бразилия, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina;Oncologia
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Jaen, Испания, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Испания, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Toledo, Испания, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Испания, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Ciudad Real
-
Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Испания, 13600
- Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Италия, 80131
- Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Италия, 16132
- Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Италия, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Sıhhiye, ANKARA, Турция, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Besancon, Франция, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Chartres, Франция, 28018
- Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
-
Hyeres, Франция, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
-
Lille, Франция, 59000
- Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
-
Paris, Франция, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
-
Paris, Франция, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
-
Perigueux, Франция, 24000
- Clinique Francheville; Radiotherapie
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Institut D Oncologie Medical
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники рандомизированы в IMELDA (MO22223).
Описание
Критерии включения:
Был рандомизирован в P-испытании IMELDA MO22223.
Критерий исключения:
Отсутствие рандомизации в P-испытании IMELDA MO22223.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бевацизумаб
Наблюдались участники, которые получали бевацизумаб в P-испытании IMELDA (MO22223) и находились на поддерживающей фазе.
|
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств.
|
|
Бевацизумаб и капецитабин
Наблюдались участники, которые получали бевацизумаб и капецитабин в P-испытании IMELDA (MO22223) и находились на поддерживающей фазе.
|
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые преждевременно отказались от поддерживающей терапии
Временное ограничение: До 78 месяцев
|
Сообщалось об участниках, которые досрочно отказались от поддерживающего лечения.
Ретроспективно собранные данные были объединены с данными, собранными в рамках Р-испытания IMELDA (MO22223), чтобы обеспечить статистически значимый анализ.
|
До 78 месяцев
|
|
Процент участников, получивших дополнительную противораковую терапию после прекращения исследуемого лечения
Временное ограничение: До 78 месяцев
|
Сообщалось об участниках, которые получали дополнительную противораковую терапию после прекращения исследуемого лечения.
Ретроспективно собранные данные были объединены с данными, собранными в рамках Р-испытания IMELDA (MO22223), чтобы обеспечить статистически значимый анализ.
|
До 78 месяцев
|
|
Время от начала последнего исследования поддерживающей терапии до начала дальнейшей противораковой терапии
Временное ограничение: До 78 месяцев
|
Сообщалось о времени от последнего поддерживающего исследуемого препарата до начала любой дальнейшей противораковой терапии.
Ретроспективно собранные данные были объединены с данными, собранными в рамках Р-испытания IMELDA (MO22223), чтобы обеспечить статистически значимый анализ.
|
До 78 месяцев
|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: До 78 месяцев
|
ВБП определяли как время от начала исследования до первого зарегистрированного случая прогрессирования заболевания.
Ретроспективно собранные данные были объединены с данными, собранными в рамках Р-испытания IMELDA (MO22223), чтобы обеспечить статистически значимый анализ.
|
До 78 месяцев
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 78 месяцев
|
Общую выживаемость определяли как интервал между началом исследования и датой смерти от любой причины.
Ретроспективно собранные данные были объединены с данными, собранными в рамках Р-испытания IMELDA (MO22223), чтобы обеспечить статистически значимый анализ.
|
До 78 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MO29587
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .