Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní sběr dat: Protinádorová léčba po studii od IMELDA MO22223

6. září 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Retrospektivní sběr dat: Postudijní léčba protinádorová terapie od všech randomizovaných pacientů zapojených do IMELDA MO22223

Tato studie si klade za cíl lépe porozumět účinným výsledkům studie IMELDA MO22223 P (NCT00929240) a zjistit, zda protinádorové terapie podávané během doby sledování po ukončení léčby studiem mohly mít vliv na výsledky účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazílie, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Ijui, RS, Brazílie, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau, SP, Brazílie, 17210-080
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SP, Brazílie, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Chartres, Francie, 28018
        • Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
      • Hyeres, Francie, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Lille, Francie, 59000
        • Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
      • Paris, Francie, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Francie, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux, Francie, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Institut D Oncologie Medical
  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Itálie, 16132
        • Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Itálie, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sıhhiye, ANKARA, Krocan, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Španělsko
      • Jaen, Španělsko, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Španělsko, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Španělsko, 03804
        • Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Ciudad Real
      • Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Španělsko, 13600
        • Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci randomizovaní v IMELDA (MO22223)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Po randomizaci ve studii IMELDA MO22223 P

Kritéria vyloučení:

Nebyl randomizován ve studii IMELDA MO22223 P

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bevacizumab
Byli pozorováni účastníci, kteří dostávali bevacizumab ve studii IMELDA (MO22223) P a byli v udržovací fázi.
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebyla provedena žádná intervence.
Bevacizumab a Capecitabin
Byli pozorováni účastníci, kteří dostávali bevacizumab a kapecitabin ve studii IMELDA (MO22223) P a byli v udržovací fázi.
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebyla provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří předčasně odstoupili z udržovací terapie
Časové okno: Až 78 měsíců
Byli hlášeni účastníci, kteří předčasně ukončili léčbu udržovací studie. Retrospektivně shromážděná data byla spojena s daty shromážděnými v rámci studie IMELDA (MO22223) P, aby byla umožněna statisticky významná analýza.
Až 78 měsíců
Procento účastníků, kteří dostávali další protinádorové terapie po přerušení studijní léčby
Časové okno: Až 78 měsíců
Byli hlášeni účastníci, kteří dostávali další protirakovinné terapie po přerušení studijní léčby. Retrospektivně shromážděná data byla spojena s daty shromážděnými v rámci studie IMELDA (MO22223) P, aby byla umožněna statisticky významná analýza.
Až 78 měsíců
Doba od posledního zahájení studie udržovací léčby do zahájení další protirakovinné terapie
Časové okno: Až 78 měsíců
Byla hlášena doba od poslední medikace v udržovací studii do zahájení jakékoli další protinádorové terapie. Retrospektivně shromážděná data byla spojena s daty shromážděnými v rámci studie IMELDA (MO22223) P, aby byla umožněna statisticky významná analýza.
Až 78 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 78 měsíců
PFS byla definována jako doba od začátku studie do prvního zdokumentovaného výskytu progrese onemocnění. Retrospektivně shromážděná data byla spojena s daty shromážděnými v rámci studie IMELDA (MO22223) P, aby byla umožněna statisticky významná analýza.
Až 78 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: Až 78 měsíců
Celkové přežití bylo definováno jako interval mezi začátkem studie a datem úmrtí z jakékoli příčiny. Retrospektivně shromážděná data byla spojena s daty shromážděnými v rámci studie IMELDA (MO22223) P, aby byla umožněna statisticky významná analýza.
Až 78 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MO29587

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit