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Retrospektive Datenerfassung: Krebstherapie nach der Studienbehandlung von IMELDA MO22223

6. September 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Retrospektive Datenerfassung: Krebstherapie nach der Studienbehandlung bei allen randomisierten Patienten, die an IMELDA MO22223 beteiligt waren

Ziel dieser Studie ist es, die effektiven Ergebnisse der P-Studie IMELDA MO22223 (NCT00929240) besser zu verstehen und herauszufinden, ob die in der Nachbeobachtungszeit nach Beendigung der Studienbehandlungen verabreichten Krebstherapien möglicherweise einen Einfluss auf die Wirksamkeitsergebnisse hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau, SP, Brasilien, 17210-080
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Chartres, Frankreich, 28018
        • Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
      • Hyeres, Frankreich, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
      • Paris, Frankreich, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankreich, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux, Frankreich, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Institut D Oncologie Medical
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italien, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
  • Spanien
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spanien, 03804
        • Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Ciudad Real
      • Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
        • Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sıhhiye, ANKARA, Truthahn, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer randomisiert in IMELDA (MO22223)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wurde in der P-Studie IMELDA MO22223 randomisiert

Ausschlusskriterien:

Wurde in der P-Studie IMELDA MO22223 nicht randomisiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bevacizumab
Beobachtet wurden Teilnehmer, die Bevacizumab in der P-Studie IMELDA (MO22223) erhielten und sich in der Erhaltungsphase befanden.
Sonstiges: Keine Intervention
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.
Bevacizumab und Capecitabin
Beobachtet wurden Teilnehmer, die in der P-Studie IMELDA (MO22223) Bevacizumab und Capecitabin erhielten und sich in der Erhaltungsphase befanden.
Sonstiges: Keine Intervention
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Erhaltungstherapie vorzeitig abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis zu 78 Monate
Es wurden Teilnehmer gemeldet, die die Erhaltungstherapie in der Studie vorzeitig abgebrochen hatten. Die retrospektiv erhobenen Daten wurden mit den im Rahmen der P-Studie IMELDA (MO22223) gesammelten Daten gepoolt, um eine statistisch aussagekräftige Analyse zu ermöglichen.
Bis zu 78 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach Abbruch der Studienbehandlung weitere Krebstherapien erhielten
Zeitfenster: Bis zu 78 Monate
Es wurden Teilnehmer gemeldet, die nach Absetzen der Studienbehandlung weitere Krebstherapien erhielten. Die retrospektiv erhobenen Daten wurden mit den im Rahmen der P-Studie IMELDA (MO22223) gesammelten Daten gepoolt, um eine statistisch aussagekräftige Analyse zu ermöglichen.
Bis zu 78 Monate
Zeit vom Beginn der letzten Erhaltungstherapie mit Medikamenten bis zum Beginn der weiteren Krebstherapie
Zeitfenster: Bis zu 78 Monate
Es wurde die Zeitspanne von der letzten Erhaltungsmedikation in der Studie bis zum Beginn einer weiteren Krebstherapie angegeben. Die retrospektiv erhobenen Daten wurden mit den im Rahmen der P-Studie IMELDA (MO22223) gesammelten Daten gepoolt, um eine statistisch aussagekräftige Analyse zu ermöglichen.
Bis zu 78 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 78 Monate
PFS wurde als die Zeit vom Beginn der Studie bis zum ersten dokumentierten Auftreten einer Krankheitsprogression definiert. Die retrospektiv erhobenen Daten wurden mit den im Rahmen der P-Studie IMELDA (MO22223) gesammelten Daten gepoolt, um eine statistisch aussagekräftige Analyse zu ermöglichen.
Bis zu 78 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 78 Monate
Das Gesamtüberleben wurde als der Zeitraum zwischen Beginn der Studie und dem Datum des Todes jeglicher Ursache definiert. Die retrospektiv erhobenen Daten wurden mit den im Rahmen der P-Studie IMELDA (MO22223) gesammelten Daten gepoolt, um eine statistisch aussagekräftige Analyse zu ermöglichen.
Bis zu 78 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MO29587

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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