Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie danych retrospektywnych: Terapia przeciwnowotworowa po badaniu z badania IMELDA MO22223

6 września 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Zbieranie danych retrospektywnych: Terapia przeciwnowotworowa po badaniu od wszystkich randomizowanych pacjentów biorących udział w badaniu IMELDA MO22223

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie skutecznych wyników badania IMELDA MO22223 P-próbnego (NCT00929240) i sprawdzenie, czy terapie przeciwnowotworowe stosowane w okresie obserwacji po zakończeniu leczenia w ramach badania miały wpływ na wyniki skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazylia, 60336-550
        • CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Ijui, RS, Brazylia, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau, SP, Brazylia, 17210-080
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SP, Brazylia, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • Francja
      • Besancon, Francja, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Chartres, Francja, 28018
        • Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
      • Hyeres, Francja, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
      • Paris, Francja, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Francja, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux, Francja, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Institut D Oncologie Medical
  • Hiszpania
      • Jaen, Hiszpania, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Hiszpania, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Hiszpania, 03804
        • Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Ciudad Real
      • Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Hiszpania, 13600
        • Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Indyk, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sıhhiye, ANKARA, Indyk, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Włochy
    • Campania
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
        • Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16132
        • Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Włochy, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do badania IMELDA (MO22223)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Po randomizacji w badaniu P IMELDA MO22223

Kryteria wyłączenia:

Brak randomizacji w badaniu P IMELDA MO22223

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bewacyzumab
Obserwowano uczestników, którzy otrzymywali bewacyzumab w badaniu IMELDA (MO22223) P i byli w fazie leczenia podtrzymującego.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.
Bewacyzumab i kapecytabina
Obserwowano uczestników, którzy otrzymywali bewacyzumab i kapecytabinę w badaniu IMELDA (MO22223) P i byli w fazie leczenia podtrzymującego.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy przedwcześnie wycofali się z terapii podtrzymującej
Ramy czasowe: Do 78 miesięcy
Zgłoszono uczestników, którzy przedwcześnie wycofali się z leczenia podtrzymującego w ramach badania. Dane zebrane retrospektywnie połączono z danymi zebranymi w badaniu IMELDA (MO22223) P, aby umożliwić statystycznie istotną analizę.
Do 78 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy otrzymali dalsze terapie przeciwnowotworowe po przerwaniu leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Do 78 miesięcy
Zgłoszono uczestników, którzy otrzymali dalsze terapie przeciwnowotworowe po przerwaniu leczenia w ramach badania. Dane zebrane retrospektywnie połączono z danymi zebranymi w badaniu IMELDA (MO22223) P, aby umożliwić statystycznie istotną analizę.
Do 78 miesięcy
Czas od rozpoczęcia ostatniego leczenia podtrzymującego do rozpoczęcia dalszej terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: Do 78 miesięcy
Zgłoszono czas od ostatniego badanego leku podtrzymującego do rozpoczęcia jakiejkolwiek dalszej terapii przeciwnowotworowej. Dane zebrane retrospektywnie połączono z danymi zebranymi w badaniu IMELDA (MO22223) P, aby umożliwić statystycznie istotną analizę.
Do 78 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 78 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia badania do pierwszego udokumentowanego wystąpienia progresji choroby. Dane zebrane retrospektywnie połączono z danymi zebranymi w badaniu IMELDA (MO22223) P, aby umożliwić statystycznie istotną analizę.
Do 78 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 78 miesięcy
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako odstęp między rozpoczęciem badania a datą zgonu z dowolnej przyczyny. Dane zebrane retrospektywnie połączono z danymi zebranymi w badaniu IMELDA (MO22223) P, aby umożliwić statystycznie istotną analizę.
Do 78 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MO29587

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj