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回顾性数据收集：来自 IMELDA MO22223 的研究后治疗抗癌治疗

2017年9月6日 更新者：Hoffmann-La Roche

回顾性数据收集：来自参与 IMELDA MO22223 的所有随机化患者的研究后治疗抗癌治疗

本研究旨在更好地了解 IMELDA MO22223 P 试验 (NCT00929240) 的有效结果，并了解在研究治疗终止后的随访时间内给予的抗癌治疗是否可能对疗效结果产生影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

185

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • 巴西
    • CE
      • Fortaleza、CE、巴西、60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Ijui、RS、巴西、98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre、RS、巴西、90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau、SP、巴西、17210-080
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre、SP、巴西、09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo、SP、巴西、01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo、SP、巴西、08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • 意大利
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
    • Liguria
      • Genova、Liguria、意大利、16132
        • Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
    • Puglia
      • Brindisi、Puglia、意大利、72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
  • 法国
      • Besancon、法国、25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Chartres、法国、28018
        • Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
      • Hyeres、法国、83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Lille、法国、59000
        • Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
      • Paris、法国、75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris、法国、75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux、法国、24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Strasbourg、法国、67000
        • Institut D Oncologie Medical
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Antalya、火鸡、07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sıhhiye, ANKARA、火鸡、06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • 西班牙
      • Jaen、西班牙、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga、西班牙、29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Toledo、西班牙、45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Alcoy、Alicante、西班牙、03804
        • Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Ciudad Real
      • Alcazar de S. Juan、Ciudad Real、西班牙、13600
        • Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
    • Vizcaya
      • Barakaldo、Vizcaya、西班牙、48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有参与者随机分配到 IMELDA (MO22223)

描述

纳入标准：

在 IMELDA MO22223 P 试验中被随机分配

排除标准：

未在 IMELDA MO22223 P 试验中随机分配

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
贝伐单抗
观察了在 IMELDA (MO22223) P 试验中接受贝伐珠单抗治疗并处于维持期的参与者。
其他：无干预
本研究未实施干预。
贝伐珠单抗和卡培他滨
观察了在 IMELDA (MO22223) P 试验中接受贝伐珠单抗和卡培他滨治疗并处于维持期的参与者。
其他：无干预
本研究未实施干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过早退出维持治疗的参与者百分比
大体时间：长达 78 个月
报告了过早退出维持研究治疗的参与者。 将回顾性收集的数据与在 IMELDA (MO22223) P 试验中收集的数据合并，以进行具有统计学意义的分析。
长达 78 个月
停止研究治疗后接受进一步抗癌治疗的参与者百分比
大体时间：长达 78 个月
报告了在停止研究治疗后接受进一步抗癌治疗的参与者。 将回顾性收集的数据与在 IMELDA (MO22223) P 试验中收集的数据合并，以进行具有统计学意义的分析。
长达 78 个月
从最后一次维持研究药物开始到开始进一步抗癌治疗的时间
大体时间：长达 78 个月
报告了从最后一次维持研究用药到开始任何进一步抗癌治疗的时间。 将回顾性收集的数据与在 IMELDA (MO22223) P 试验中收集的数据合并，以进行具有统计学意义的分析。
长达 78 个月
无进展生存期 (PFS)
大体时间：长达 78 个月
PFS 被定义为从研究开始到第一次记录到疾病进展发生的时间。 将回顾性收集的数据与在 IMELDA (MO22223) P 试验中收集的数据合并，以进行具有统计学意义的分析。
长达 78 个月
总生存期
大体时间：长达 78 个月
总生存期定义为研究开始与任何原因死亡日期之间的间隔。 将回顾性收集的数据与在 IMELDA (MO22223) P 试验中收集的数据合并，以进行具有统计学意义的分析。
长达 78 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 研究主任：Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm、Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月30日

初级完成 (实际的)

2016年1月22日

研究完成 (实际的)

2016年1月22日

研究注册日期

首次提交

2015年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月4日

首次发布 (估计)

2015年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月6日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MO29587

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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