Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv dataindsamling: Postundersøgelsesbehandling Anticancerterapi fra IMELDA MO22223

6. september 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Retrospektiv dataindsamling: Postundersøgelsesbehandling Anticancerterapi fra alle randomiserede patienter involveret i IMELDA MO22223

Denne undersøgelse har til formål bedre at forstå de effektive resultater fra IMELDA MO22223 P-studiet (NCT00929240) og se, om de anti-cancer-terapier, der blev givet under dens opfølgningstid, efter undersøgelsesbehandlingerne blev afsluttet, muligvis havde en effekt på effektivitetsresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

185

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau, SP, Brasilien, 17210-080
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Chartres, Frankrig, 28018
        • Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
      • Hyeres, Frankrig, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
      • Paris, Frankrig, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankrig, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux, Frankrig, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Institut D Oncologie Medical
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italien, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sıhhiye, ANKARA, Kalkun, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Spanien
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spanien, 03804
        • Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Ciudad Real
      • Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
        • Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere er randomiseret i IMELDA (MO22223)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Efter at være blevet randomiseret i IMELDA MO22223 P-forsøget

Ekskluderingskriterier:

Ikke at være blevet randomiseret i IMELDA MO22223 P-forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bevacizumab
Der blev observeret deltagere, der modtog bevacizumab i IMELDA (MO22223) P-studie og var i vedligeholdelsesfase.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention administreret i denne undersøgelse.
Bevacizumab og Capecitabine
Der blev observeret deltagere, som fik bevacizumab og capecitabin i IMELDA (MO22223) P-studie og var i vedligeholdelsesfase.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention administreret i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der trak sig for tidligt fra vedligeholdelsesterapi
Tidsramme: Op til 78 måneder
Deltagere, der for tidligt havde trukket sig fra vedligeholdelsesundersøgelsesbehandlingen, blev rapporteret. De retrospektivt indsamlede data blev samlet med dataene indsamlet i IMELDA (MO22223) P-forsøget for at muliggøre en statistisk meningsfuld analyse.
Op til 78 måneder
Procentdel af deltagere, der modtog yderligere anti-cancerterapi efter afbrydelse af undersøgelsesbehandling
Tidsramme: Op til 78 måneder
Der blev rapporteret om deltagere, som modtog yderligere anti-cancerbehandlinger efter seponering af undersøgelsesbehandling. De retrospektivt indsamlede data blev samlet med dataene indsamlet i IMELDA (MO22223) P-forsøget for at muliggøre en statistisk meningsfuld analyse.
Op til 78 måneder
Tid fra sidste vedligeholdelsesundersøgelse Medicinstart til start af yderligere anti-cancerterapi
Tidsramme: Op til 78 måneder
Tiden fra sidste vedligeholdelsesundersøgelsesmedicinering til starten af ​​enhver yderligere anti-cancerterapi blev rapporteret. De retrospektivt indsamlede data blev samlet med dataene indsamlet i IMELDA (MO22223) P-forsøget for at muliggøre en statistisk meningsfuld analyse.
Op til 78 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 78 måneder
PFS blev defineret som tiden fra studiets start til den første dokumenterede forekomst af sygdomsprogression. De retrospektivt indsamlede data blev samlet med dataene indsamlet i IMELDA (MO22223) P-forsøget for at muliggøre en statistisk meningsfuld analyse.
Op til 78 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 78 måneder
Samlet overlevelse blev defineret som intervallet mellem starten af ​​undersøgelsen og datoen for dødsfald uanset årsag. De retrospektivt indsamlede data blev samlet med dataene indsamlet i IMELDA (MO22223) P-forsøget for at muliggøre en statistisk meningsfuld analyse.
Op til 78 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MO29587

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner