Retrospectieve gegevensverzameling: behandeling tegen kanker na de studie van IMELDA MO22223
6 september 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Retrospectieve gegevensverzameling: antikankertherapie na de studiebehandeling van alle gerandomiseerde patiënten die betrokken zijn bij IMELDA MO22223
Deze studie heeft tot doel de effectieve resultaten van de IMELDA MO22223 P-studie (NCT00929240) beter te begrijpen en te zien of de antikankertherapieën die werden gegeven tijdens de follow-uptijd nadat de studiebehandelingen waren beëindigd mogelijk een effect hadden op de werkzaamheidsresultaten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
185
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brazilië, 60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brazilië, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
SP
-
Jau, SP, Brazilië, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
-
Santo Andre, SP, Brazilië, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina;Oncologia
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Chartres, Frankrijk, 28018
- Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
-
Hyeres, Frankrijk, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
-
Paris, Frankrijk, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrijk, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
-
Perigueux, Frankrijk, 24000
- Clinique Francheville; Radiotherapie
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Institut D Oncologie Medical
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italië, 80131
- Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italië, 16132
- Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italië, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Sıhhiye, ANKARA, Kalkoen, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Jaen, Spanje, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Spanje, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Toledo, Spanje, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanje, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Ciudad Real
-
Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Spanje, 13600
- Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanje, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers gerandomiseerd in IMELDA (MO22223)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gerandomiseerd zijn in de IMELDA MO22223 P-studie
Uitsluitingscriteria:
Niet gerandomiseerd in de IMELDA MO22223 P-studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevacizumab
Deelnemers die bevacizumab kregen in IMELDA (MO22223) P-studie en zich in de onderhoudsfase bevonden, werden geobserveerd.
|
Geen interventie toegediend in deze studie.
|
|
Bevacizumab en capecitabine
Deelnemers die bevacizumab en capecitabine kregen in IMELDA (MO22223) P-studie en zich in de onderhoudsfase bevonden, werden geobserveerd.
|
Geen interventie toegediend in deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat zich voortijdig terugtrok uit onderhoudstherapie
Tijdsspanne: Tot 78 maanden
|
Er werden deelnemers gemeld die zich voortijdig hadden teruggetrokken uit de onderhoudsbehandeling.
De retrospectief verzamelde gegevens werden samengevoegd met de gegevens die werden verzameld binnen de IMELDA (MO22223) P-studie om een statistisch zinvolle analyse mogelijk te maken.
|
Tot 78 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat verdere antikankertherapieën kreeg na stopzetting van de studiebehandeling
Tijdsspanne: Tot 78 maanden
|
Deelnemers die na stopzetting van de studiebehandeling verdere antikankertherapieën kregen, werden gerapporteerd.
De retrospectief verzamelde gegevens werden samengevoegd met de gegevens die werden verzameld binnen de IMELDA (MO22223) P-studie om een statistisch zinvolle analyse mogelijk te maken.
|
Tot 78 maanden
|
|
Tijd vanaf het begin van de laatste onderhoudsstudiemedicatie tot het begin van verdere antikankertherapie
Tijdsspanne: Tot 78 maanden
|
De tijd vanaf de laatste onderhoudsstudiemedicatie tot de start van een eventuele verdere antikankertherapie werd gerapporteerd.
De retrospectief verzamelde gegevens werden samengevoegd met de gegevens die werden verzameld binnen de IMELDA (MO22223) P-studie om een statistisch zinvolle analyse mogelijk te maken.
|
Tot 78 maanden
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 78 maanden
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van het onderzoek tot het eerste gedocumenteerde optreden van ziekteprogressie.
De retrospectief verzamelde gegevens werden samengevoegd met de gegevens die werden verzameld binnen de IMELDA (MO22223) P-studie om een statistisch zinvolle analyse mogelijk te maken.
|
Tot 78 maanden
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 78 maanden
|
Totale overleving werd gedefinieerd als het interval tussen de start van het onderzoek en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
De retrospectief verzamelde gegevens werden samengevoegd met de gegevens die werden verzameld binnen de IMELDA (MO22223) P-studie om een statistisch zinvolle analyse mogelijk te maken.
|
Tot 78 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MO29587
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .