Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tiedonkeruu: Tutkimuksen jälkeinen syövän vastainen hoito IMELDA MO22223:lta

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Retrospektiivinen tiedonkeruu: Tutkimuksen jälkeinen syöpähoito kaikilta IMELDA MO22223 -tutkimukseen osallistuneilta satunnaistetuilta potilailta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin IMELDA MO22223 P-tutkimuksen (NCT00929240) tehokkaita tuloksia ja nähdä, vaikuttiko sen seuranta-aikana tutkimushoitojen lopettamisen jälkeen annetuilla syövän vastaisilla hoidoilla mahdollisesti vaikutusta tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilia, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilia, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau, SP, Brasilia, 17210-080
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SP, Brasilia, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • Espanja
      • Jaen, Espanja, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Espanja, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Espanja, 03804
        • Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Ciudad Real
      • Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Espanja, 13600
        • Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italia, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Chartres, Ranska, 28018
        • Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
      • Hyeres, Ranska, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Lille, Ranska, 59000
        • Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
      • Paris, Ranska, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Ranska, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux, Ranska, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Institut D Oncologie Medical
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Turkki, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sıhhiye, ANKARA, Turkki, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat satunnaistettiin IMELDA:ssa (MO22223)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Satunnaistettu IMELDA MO22223 P-tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

Ei satunnaistettu IMELDA MO22223 P-tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bevasitsumabi
Osallistujia, jotka saivat bevasitsumabia IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa ja jotka olivat ylläpitovaiheessa, tarkkailtiin.
Muut: Ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota.
Bevasitsumabi ja kapesitabiini
Osallistujia, jotka saivat bevasitsumabia ja kapesitabiinia IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa ja jotka olivat ylläpitovaiheessa, tarkkailtiin.
Muut: Ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vetäytyivät ennenaikaisesti ylläpitohoidosta
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
Osallistujia, jotka olivat keskeyttäneet ylläpitotutkimuksen hoidosta ennenaikaisesti, raportoitiin. Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
Jopa 78 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat lisää syöpähoitoja tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
Ilmoitettiin osallistujista, jotka saivat lisää syöpähoitoja tutkimushoidon lopettamisen jälkeen. Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
Jopa 78 kuukautta
Aika viimeisestä ylläpitotutkimuksen lääkityksen alusta syövän lisähoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
Aika viimeisestä ylläpitotutkimuksen lääkkeestä mahdollisen lisäsyöpähoidon aloittamiseen ilmoitettiin. Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
Jopa 78 kuukautta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
PFS määriteltiin ajaksi tutkimuksen aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemisen esiintymiseen. Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
Jopa 78 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajanjaksona tutkimuksen alkamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä. Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
Jopa 78 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MO29587

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa