Retrospektiivinen tiedonkeruu: Tutkimuksen jälkeinen syövän vastainen hoito IMELDA MO22223:lta
keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Retrospektiivinen tiedonkeruu: Tutkimuksen jälkeinen syöpähoito kaikilta IMELDA MO22223 -tutkimukseen osallistuneilta satunnaistetuilta potilailta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin IMELDA MO22223 P-tutkimuksen (NCT00929240) tehokkaita tuloksia ja nähdä, vaikuttiko sen seuranta-aikana tutkimushoitojen lopettamisen jälkeen annetuilla syövän vastaisilla hoidoilla mahdollisesti vaikutusta tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilia, 60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasilia, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
SP
-
Jau, SP, Brasilia, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
-
Santo Andre, SP, Brasilia, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina;Oncologia
-
-
-
-
-
Jaen, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Toledo, Espanja, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Espanja, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Ciudad Real
-
Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Espanja, 13600
- Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Chartres, Ranska, 28018
- Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
-
Hyeres, Ranska, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
-
Paris, Ranska, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
-
Paris, Ranska, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
-
Perigueux, Ranska, 24000
- Clinique Francheville; Radiotherapie
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Institut D Oncologie Medical
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Sıhhiye, ANKARA, Turkki, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat satunnaistettiin IMELDA:ssa (MO22223)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Satunnaistettu IMELDA MO22223 P-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
Ei satunnaistettu IMELDA MO22223 P-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bevasitsumabi
Osallistujia, jotka saivat bevasitsumabia IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa ja jotka olivat ylläpitovaiheessa, tarkkailtiin.
|
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota.
|
|
Bevasitsumabi ja kapesitabiini
Osallistujia, jotka saivat bevasitsumabia ja kapesitabiinia IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa ja jotka olivat ylläpitovaiheessa, tarkkailtiin.
|
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vetäytyivät ennenaikaisesti ylläpitohoidosta
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
Osallistujia, jotka olivat keskeyttäneet ylläpitotutkimuksen hoidosta ennenaikaisesti, raportoitiin.
Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
|
Jopa 78 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat lisää syöpähoitoja tutkimushoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
Ilmoitettiin osallistujista, jotka saivat lisää syöpähoitoja tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
|
Jopa 78 kuukautta
|
|
Aika viimeisestä ylläpitotutkimuksen lääkityksen alusta syövän lisähoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
Aika viimeisestä ylläpitotutkimuksen lääkkeestä mahdollisen lisäsyöpähoidon aloittamiseen ilmoitettiin.
Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
|
Jopa 78 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajaksi tutkimuksen aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemisen esiintymiseen.
Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
|
Jopa 78 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 78 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajanjaksona tutkimuksen alkamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.
Takautuvasti kerätyt tiedot yhdistettiin IMELDA (MO22223) P-tutkimuksessa kerättyihin tietoihin tilastollisesti merkityksellisen analyysin mahdollistamiseksi.
|
Jopa 78 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MO29587
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .