Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv datainsamling: Efter studiebehandling Anticancerterapi från IMELDA MO22223

6 september 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Retrospektiv datainsamling: Efter studiebehandling Anticancerterapi från alla randomiserade patienter involverade i IMELDA MO22223

Denna studie syftar till att bättre förstå de effektiva resultaten från IMELDA MO22223 P-studien (NCT00929240) och se om de anticancerterapier som ges under dess uppföljningstid efter att studiebehandlingarna avslutats möjligen hade en effekt på effektresultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

185

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau, SP, Brasilien, 17210-080
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Chartres, Frankrike, 28018
        • Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
      • Hyeres, Frankrike, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
      • Paris, Frankrike, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankrike, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux, Frankrike, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Institut D Oncologie Medical
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italien, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Kalkon, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sıhhiye, ANKARA, Kalkon, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Spanien
      • Jaen, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spanien, 03804
        • Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Ciudad Real
      • Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Spanien, 13600
        • Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare randomiserade i IMELDA (MO22223)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Efter att ha randomiserats i IMELDA MO22223 P-försöket

Exklusions kriterier:

Inte ha randomiserats i IMELDA MO22223 P-försöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bevacizumab
Deltagare som fick bevacizumab i IMELDA (MO22223) P-studie och som var i underhållsfas observerades.
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention administrerad i denna studie.
Bevacizumab och Capecitabin
Deltagare som fick bevacizumab och capecitabin i IMELDA (MO22223) P-studie och som var i underhållsfas observerades.
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention administrerad i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som avbröts i förtid från underhållsterapi
Tidsram: Upp till 78 månader
Deltagare som i förtid hade avbrutit behandling i underhållsstudien rapporterades. De retrospektivt insamlade data poolades med data som samlats in inom IMELDA (MO22223) P-studie för att möjliggöra en statistiskt meningsfull analys.
Upp till 78 månader
Andel av deltagare som fick ytterligare anti-cancerterapi efter att studiebehandlingen avbrutits
Tidsram: Upp till 78 månader
Deltagare som fick ytterligare anti-cancerterapier efter avslutad studiebehandling rapporterades. De retrospektivt insamlade data poolades med data som samlats in inom IMELDA (MO22223) P-studie för att möjliggöra en statistiskt meningsfull analys.
Upp till 78 månader
Tid från senaste underhållsstudie Läkemedelsstart till start av ytterligare anticancerterapi
Tidsram: Upp till 78 månader
Tiden från sista underhållsstudiemedicinering till början av ytterligare anticancerterapi rapporterades. De retrospektivt insamlade data poolades med data som samlats in inom IMELDA (MO22223) P-studie för att möjliggöra en statistiskt meningsfull analys.
Upp till 78 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 78 månader
PFS definierades som tiden från början av studien till den första dokumenterade förekomsten av sjukdomsprogression. De retrospektivt insamlade data poolades med data som samlats in inom IMELDA (MO22223) P-studie för att möjliggöra en statistiskt meningsfull analys.
Upp till 78 månader
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 78 månader
Total överlevnad definierades som intervallet mellan start av studien och datum för dödsfall oavsett orsak. De retrospektivt insamlade data poolades med data som samlats in inom IMELDA (MO22223) P-studie för att möjliggöra en statistiskt meningsfull analys.
Upp till 78 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MO29587

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera