Retrospektiv datainnsamling: Poststudiebehandling Antikreftterapi fra IMELDA MO22223
6. september 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Retrospektiv datainnsamling: Poststudiebehandling Antikreftterapi fra alle randomiserte pasienter involvert i IMELDA MO22223
Denne studien tar sikte på å bedre forstå de effektive resultatene fra IMELDA MO22223 P-studien (NCT00929240) og se om anti-kreftbehandlingene gitt under oppfølgingstiden etter studiebehandlinger ble avsluttet, muligens hadde en effekt på effektresultatene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
185
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasil, 60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasil, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
SP
-
Jau, SP, Brasil, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
-
Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina;Oncologia
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Chartres, Frankrike, 28018
- Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
-
Hyeres, Frankrike, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
-
Lille, Frankrike, 59000
- Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
-
Paris, Frankrike, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrike, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
-
Perigueux, Frankrike, 24000
- Clinique Francheville; Radiotherapie
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Institut D Oncologie Medical
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
-
-
Puglia
-
Brindisi, Puglia, Italia, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Jaen, Spania, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Spania, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Toledo, Spania, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spania, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Ciudad Real
-
Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Spania, 13600
- Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spania, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
-
Sıhhiye, ANKARA, Tyrkia, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakere randomisert i IMELDA (MO22223)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Etter å ha blitt randomisert i IMELDA MO22223 P-prøven
Ekskluderingskriterier:
Har ikke blitt randomisert i IMELDA MO22223 P-prøven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bevacizumab
Deltakere som fikk bevacizumab i IMELDA (MO22223) P-studie og var i vedlikeholdsfase ble observert.
|
Ingen intervensjon administrert i denne studien.
|
|
Bevacizumab og Capecitabine
Deltakere som fikk bevacizumab og capecitabin i IMELDA (MO22223) P-studie og var i vedlikeholdsfase ble observert.
|
Ingen intervensjon administrert i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som trakk seg for tidlig fra vedlikeholdsterapi
Tidsramme: Inntil 78 måneder
|
Deltakere som for tidlig hadde trukket seg fra vedlikeholdsstudiebehandling ble rapportert.
De retrospektivt innsamlede dataene ble samlet med dataene samlet i IMELDA (MO22223) P-studien for å tillate en statistisk meningsfull analyse.
|
Inntil 78 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som mottok ytterligere kreftbehandlinger etter seponering av studiebehandling
Tidsramme: Inntil 78 måneder
|
Deltakere som mottok ytterligere kreftbehandlinger etter avsluttet studiebehandling ble rapportert.
De retrospektivt innsamlede dataene ble samlet med dataene samlet i IMELDA (MO22223) P-studien for å tillate en statistisk meningsfull analyse.
|
Inntil 78 måneder
|
|
Tid fra siste vedlikeholdsstudie Medisinstart til start av videre antikreftterapi
Tidsramme: Inntil 78 måneder
|
Tiden fra siste vedlikeholdsstudiemedisinering til starten av ytterligere kreftbehandling ble rapportert.
De retrospektivt innsamlede dataene ble samlet med dataene samlet i IMELDA (MO22223) P-studien for å tillate en statistisk meningsfull analyse.
|
Inntil 78 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 78 måneder
|
PFS ble definert som tiden fra studiestart til den første dokumenterte forekomsten av sykdomsprogresjon.
De retrospektivt innsamlede dataene ble samlet med dataene samlet i IMELDA (MO22223) P-studien for å tillate en statistisk meningsfull analyse.
|
Inntil 78 måneder
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 78 måneder
|
Total overlevelse ble definert som intervallet mellom starten av studien og datoen for død uansett årsak.
De retrospektivt innsamlede dataene ble samlet med dataene samlet i IMELDA (MO22223) P-studien for å tillate en statistisk meningsfull analyse.
|
Inntil 78 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MO29587
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .