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Raccolta dati retrospettiva: trattamento post-studio Terapia antitumorale da IMELDA MO22223

6 settembre 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Raccolta dati retrospettiva: terapia antitumorale post-studio da tutti i pazienti randomizzati coinvolti in IMELDA MO22223

Questo studio mira a comprendere meglio i risultati effettivi dello studio IMELDA MO22223 P-trial (NCT00929240) e vedere se le terapie antitumorali somministrate durante il periodo di follow-up dopo la conclusione dei trattamenti in studio potrebbero aver avuto un effetto sui risultati di efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasile, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Ijui, RS, Brasile, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
    • SP
      • Jau, SP, Brasile, 17210-080
        • Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, SP, Brasile, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • Francia
      • Besancon, Francia, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Chartres, Francia, 28018
        • Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
      • Hyeres, Francia, 83400
        • Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
      • Lille, Francia, 59000
        • Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
      • Paris, Francia, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Francia, 75970
        • HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
      • Perigueux, Francia, 24000
        • Clinique Francheville; Radiotherapie
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Institut D Oncologie Medical
  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
    • Puglia
      • Brindisi, Puglia, Italia, 72100
        • Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
  • Spagna
      • Jaen, Spagna, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Spagna, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Spagna, 03804
        • Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Ciudad Real
      • Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Spagna, 13600
        • Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
        • Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Sıhhiye, ANKARA, Tacchino, 06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti randomizzati in IMELDA (MO22223)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essendo stato randomizzato nello studio P IMELDA MO22223

Criteri di esclusione:

Non essere stato randomizzato nello studio P IMELDA MO22223

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bevacizumab
Sono stati osservati i partecipanti che hanno ricevuto bevacizumab nello studio P IMELDA (MO22223) ed erano in fase di mantenimento.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento somministrato in questo studio.
Bevacizumab e capecitabina
Sono stati osservati i partecipanti che hanno ricevuto bevacizumab e capecitabina nello studio P IMELDA (MO22223) ed erano in fase di mantenimento.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento somministrato in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che si sono ritirati prematuramente dalla terapia di mantenimento
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
Sono stati segnalati i partecipanti che si erano ritirati prematuramente dal trattamento di mantenimento in studio. I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
Fino a 78 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto ulteriori terapie antitumorali dopo l'interruzione del trattamento in studio
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
Sono stati segnalati i partecipanti che hanno ricevuto ulteriori terapie antitumorali dopo l'interruzione del trattamento in studio. I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
Fino a 78 mesi
Tempo dall'inizio dell'ultimo studio di mantenimento del farmaco all'inizio di un'ulteriore terapia antitumorale
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
È stato riportato il tempo intercorso dall'ultimo farmaco dello studio di mantenimento all'inizio di qualsiasi ulteriore terapia antitumorale. I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
Fino a 78 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
La PFS è stata definita come il tempo dall'inizio dello studio alla prima occorrenza documentata di progressione della malattia. I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
Fino a 78 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
La sopravvivenza globale è stata definita come l'intervallo tra l'inizio dello studio e la data di morte per qualsiasi causa. I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
Fino a 78 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MO29587

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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