Raccolta dati retrospettiva: trattamento post-studio Terapia antitumorale da IMELDA MO22223
6 settembre 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Raccolta dati retrospettiva: terapia antitumorale post-studio da tutti i pazienti randomizzati coinvolti in IMELDA MO22223
Questo studio mira a comprendere meglio i risultati effettivi dello studio IMELDA MO22223 P-trial (NCT00929240) e vedere se le terapie antitumorali somministrate durante il periodo di follow-up dopo la conclusione dei trattamenti in studio potrebbero aver avuto un effetto sui risultati di efficacia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
185
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CE
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Fortaleza, CE, Brasile, 60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
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RS
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Ijui, RS, Brasile, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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SP
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Jau, SP, Brasile, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
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Santo Andre, SP, Brasile, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
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Sao Paulo, SP, Brasile, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina;Oncologia
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Besancon, Francia, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
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Chartres, Francia, 28018
- Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
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Hyeres, Francia, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
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Lille, Francia, 59000
- Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
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Paris, Francia, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
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Paris, Francia, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
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Perigueux, Francia, 24000
- Clinique Francheville; Radiotherapie
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Strasbourg, Francia, 67000
- Institut D Oncologie Medical
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
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Campania
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Napoli, Campania, Italia, 80131
- Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
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Liguria
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Genova, Liguria, Italia, 16132
- Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
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Puglia
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Brindisi, Puglia, Italia, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
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Jaen, Spagna, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
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Malaga, Spagna, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
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Toledo, Spagna, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
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Alicante
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Alcoy, Alicante, Spagna, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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Ciudad Real
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Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Spagna, 13600
- Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
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Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Antalya, Tacchino, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
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Sıhhiye, ANKARA, Tacchino, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti randomizzati in IMELDA (MO22223)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essendo stato randomizzato nello studio P IMELDA MO22223
Criteri di esclusione:
Non essere stato randomizzato nello studio P IMELDA MO22223
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bevacizumab
Sono stati osservati i partecipanti che hanno ricevuto bevacizumab nello studio P IMELDA (MO22223) ed erano in fase di mantenimento.
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Nessun intervento somministrato in questo studio.
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Bevacizumab e capecitabina
Sono stati osservati i partecipanti che hanno ricevuto bevacizumab e capecitabina nello studio P IMELDA (MO22223) ed erano in fase di mantenimento.
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Nessun intervento somministrato in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che si sono ritirati prematuramente dalla terapia di mantenimento
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
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Sono stati segnalati i partecipanti che si erano ritirati prematuramente dal trattamento di mantenimento in studio.
I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
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Fino a 78 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto ulteriori terapie antitumorali dopo l'interruzione del trattamento in studio
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
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Sono stati segnalati i partecipanti che hanno ricevuto ulteriori terapie antitumorali dopo l'interruzione del trattamento in studio.
I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
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Fino a 78 mesi
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Tempo dall'inizio dell'ultimo studio di mantenimento del farmaco all'inizio di un'ulteriore terapia antitumorale
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
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È stato riportato il tempo intercorso dall'ultimo farmaco dello studio di mantenimento all'inizio di qualsiasi ulteriore terapia antitumorale.
I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
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Fino a 78 mesi
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
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La PFS è stata definita come il tempo dall'inizio dello studio alla prima occorrenza documentata di progressione della malattia.
I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
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Fino a 78 mesi
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 78 mesi
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La sopravvivenza globale è stata definita come l'intervallo tra l'inizio dello studio e la data di morte per qualsiasi causa.
I dati raccolti in modo retrospettivo sono stati raggruppati con i dati raccolti nell'ambito dello studio P IMELDA (MO22223) per consentire un'analisi statisticamente significativa.
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Fino a 78 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MO29587
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