Coleta retrospectiva de dados: tratamento pós-estudo terapia anticancerígena de IMELDA MO22223
6 de setembro de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Coleta retrospectiva de dados: tratamento anticancerígeno pós-estudo de todos os pacientes randomizados envolvidos no IMELDA MO22223
Este estudo visa entender melhor os resultados efetivos do estudo IMELDA MO22223 P (NCT00929240) e verificar se as terapias anti-câncer administradas durante o período de acompanhamento após o término dos tratamentos do estudo possivelmente tiveram um efeito nos resultados de eficácia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
185
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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CE
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Fortaleza, CE, Brasil, 60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
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RS
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Ijui, RS, Brasil, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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SP
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Jau, SP, Brasil, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
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Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 08270-070
- Hospital Santa Marcelina;Oncologia
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Jaen, Espanha, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
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Malaga, Espanha, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
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Toledo, Espanha, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia
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Alicante
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Alcoy, Alicante, Espanha, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios; Servicio de Oncologia
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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Ciudad Real
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Alcazar de S. Juan, Ciudad Real, Espanha, 13600
- Complejo Hospitalario la Mancha Centro;Servicio Oncologia
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Espanha, 48903
- Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia
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Besancon, França, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
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Chartres, França, 28018
- Chg de Chartres Hopital Louis Pasteur; Pneumologie
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Hyeres, França, 83400
- Clinique Sainte Marguerite; Oncologie Medicale
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Lille, França, 59000
- Centre Bourgogne, Service de Radiotherapie
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Paris, França, 75231
- Institut Curie; Oncologie Medicale
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Paris, França, 75970
- HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale
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Perigueux, França, 24000
- Clinique Francheville; Radiotherapie
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Strasbourg, França, 67000
- Institut D Oncologie Medical
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Campania
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Napoli, Campania, Itália, 80131
- Università Federico II; Dip. Di Endocrinologia ed Oncologia Molecolare e Clinica
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Liguria
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Genova, Liguria, Itália, 16132
- Uni Degli Studi Di Genova ; Clinica Di Medicina Interna Ad Indirizzo Oncologico
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Puglia
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Brindisi, Puglia, Itália, 72100
- Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica
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Ankara, Peru, 06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Antalya, Peru, 07070
- Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
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Sıhhiye, ANKARA, Peru, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Inst.&Research Center; Medical Oncology
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os participantes randomizados em IMELDA (MO22223)
Descrição
Critério de inclusão:
Tendo sido randomizado no estudo IMELDA MO22223 P
Critério de exclusão:
Não ter sido randomizado no estudo IMELDA MO22223 P
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bevacizumabe
Foram observados participantes que receberam bevacizumabe no ensaio P IMELDA (MO22223) e estavam na fase de manutenção.
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Nenhuma intervenção administrada neste estudo.
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Bevacizumabe e Capecitabina
Foram observados participantes que receberam bevacizumabe e capecitabina no ensaio P IMELDA (MO22223) e estavam na fase de manutenção.
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Nenhuma intervenção administrada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que se retiraram prematuramente da terapia de manutenção
Prazo: Até 78 meses
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Os participantes que se retiraram prematuramente do tratamento de manutenção do estudo foram relatados.
Os dados coletados retrospectivamente foram agrupados com os dados coletados no ensaio P IMELDA (MO22223) para permitir uma análise estatisticamente significativa.
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Até 78 meses
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Porcentagem de participantes que receberam novas terapias anti-câncer após a descontinuação do tratamento do estudo
Prazo: Até 78 meses
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Os participantes que receberam outras terapias anticancerígenas após a descontinuação do tratamento do estudo foram relatados.
Os dados coletados retrospectivamente foram agrupados com os dados coletados no ensaio P IMELDA (MO22223) para permitir uma análise estatisticamente significativa.
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Até 78 meses
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Tempo desde o início da última medicação do estudo de manutenção até o início da terapia anticancerígena adicional
Prazo: Até 78 meses
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O tempo desde a última medicação do estudo de manutenção até o início de qualquer outra terapia anticancerígena foi relatado.
Os dados coletados retrospectivamente foram agrupados com os dados coletados no ensaio P IMELDA (MO22223) para permitir uma análise estatisticamente significativa.
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Até 78 meses
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até 78 meses
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PFS foi definido como o tempo desde o início do estudo até a primeira ocorrência documentada de progressão da doença.
Os dados coletados retrospectivamente foram agrupados com os dados coletados no ensaio P IMELDA (MO22223) para permitir uma análise estatisticamente significativa.
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Até 78 meses
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Sobrevivência geral
Prazo: Até 78 meses
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A sobrevida global foi definida como o intervalo entre o início do estudo e a data da morte por qualquer causa.
Os dados coletados retrospectivamente foram agrupados com os dados coletados no ensaio P IMELDA (MO22223) para permitir uma análise estatisticamente significativa.
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Até 78 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reference Study ID Number: MO29587 www.roche.com/about_rouche/roche_worldwide.htm, Hoffmann-La Roche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MO29587
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