신경축 마취하에 제왕 절개 중 떨림 치료를 위한 정맥 덱스메데토미딘
2018년 4월 17일 업데이트: Christina Lamontagne, St. Justine's Hospital
신경축 마취 하 제왕절개 중 떨림 치료를 위한 정맥 덱스메데토미딘: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 제왕절개 분만 중 신경축 마취와 관련된 떨림의 치료에 dexmedotomidine이 효과적인지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C4
- St-Justine's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구자 중 한 명이 참석하는 평일 오전 8시에서 오후 8시 사이에 계획되거나 계획되지 않은 신경축 마취(경막외 또는 척추) 하의 제왕절개 분만.
- 제왕절개 전에 열이 나거나 떨리는 참가자는 다음과 같습니다.
제외 기준:
- 프랑스어 또는 영어를 이해하지 못함
- 안심할 수 없는 태아 추적을 위한 긴급 제왕절개
- 매우 긴급한 제왕절개 분만(1등급)
- 무게 < 60kg 또는 > 120kg
- 덱스메데토미딘에 대한 과민성
- 후속 조치, 약물 치료가 필요하거나 제왕절개 중 불안정 가능성이 있는 심장, 신장 또는 간 질환
- 자간전증
- 복합 척추-경막외 마취
- 전신 마취로 전환
- 혈액 제품 수혈 또는 수술 중 주요 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
Dexmedetomidine 4mcg/ml, 30mcg(7.5ml), 단일 정맥내 볼루스
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Crossley와 Mahajan이 기술한 척도에서 3등급 또는 4등급의 떨림이 있는 참가자에게 출생 후 최소 5분 동안 투여된 덱스메데토미딘 30mcg(7,5mL)의 정맥내 볼루스.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리식염수
NaCl 0,9% 7,5 ml, 단일 정맥내 볼루스
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Crossley와 Mahajan이 기술한 척도에서 3등급 또는 4등급의 떨림이 있는 참여자에게 출생 후 최소 5분 동안 일반 식염수(7,5mL)를 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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볼루스 후 떨림이 멈추는 시간(분)
기간: 볼루스 투여 후 처음 15분 이내
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Crossley와 Mahajan에 따라 4점 척도로 등급을 매겼습니다.
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볼루스 투여 후 처음 15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서맥의 부각
기간: 볼루스 투여부터 수술 종료까지 예상 평균 1시간
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50bpm 미만의 심박수
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볼루스 투여부터 수술 종료까지 예상 평균 1시간
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저혈압 발생
기간: 볼루스 투여부터 수술 종료까지 예상 평균 1시간
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기준선 평균 동맥압의 20% 이상 평균 동맥압 감소
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볼루스 투여부터 수술 종료까지 예상 평균 1시간
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진정의 부각
기간: 볼루스 투여부터 수술 종료까지 예상 평균 1시간
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Filos et al에 따라 4점 척도로 등급을 매겼습니다.
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볼루스 투여부터 수술 종료까지 예상 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Lamontagne, MD, St. Justine's Hospital
- 연구 책임자: Chantal Crochetière, MD, FRCP, St. Justine's Hospital
- 연구 의자: Edith Villeneuve, St. Justine's Hospital
- 연구 의자: Sandra Lesage, St. Justine's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crowley LJ, Buggy DJ. Shivering and neuraxial anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2008 May-Jun;33(3):241-52. doi: 10.1016/j.rapm.2007.11.006.
- Mittal G, Gupta K, Katyal S, Kaushal S. Randomised double-blind comparative study of dexmedetomidine and tramadol for post-spinal anaesthesia shivering. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):257-62. doi: 10.4103/0019-5049.135031.
- Crossley AW, Mahajan RP. The intensity of postoperative shivering is unrelated to axillary temperature. Anaesthesia. 1994 Mar;49(3):205-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1994.tb03422.x.
- Lamontagne C, Lesage S, Villeneuve E, Lidzborski E, Derstenfeld A, Crochetiere C. Intravenous dexmedetomidine for the treatment of shivering during Cesarean delivery under neuraxial anesthesia: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2019 Jul;66(7):762-771. doi: 10.1007/s12630-019-01354-3. Epub 2019 Apr 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 050115
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미정
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