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Azilect® In Wearing-Off(AIWO) (AIWO)

2023년 4월 11일 업데이트: Teva Pharma GmbH

Azilect® In Wearing-Off(AIWO) 마모 질문지로 진단된 마모 증상이 있는 보행성 파킨슨병 환자에서 추가 라사길린(1mg/d)의 효능 및 내약성에 대한 비간섭 연구(WOQ-32)

투여 종료 시 변동 e. g. 약효는 예정된 용량에 앞서 운동 및 비운동성 파킨슨병(PD) 증상이 재발하고 다음 항파킨슨병 약물 투여로 개선되는 것으로 정의됩니다. Azilect®는 마모/복용 종료 변동 치료에 승인 및 권장되며 L-도파 및 기타 파킨슨병 약물과의 병용 요법에서 운동 변동을 크게 개선합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

파킨슨 병

개입 / 치료

의약품: 아질렉트®

상세 설명

비개입적 연구의 목적은 약효/복용 종료 변동이 있는 환자의 병용 요법으로서 라사길린의 효능과 내약성 및 약효에 의해 인식되는 개별 약효 증상에 대한 라사길린의 효과를 문서화하는 것입니다. 오프 설문지 32(WOQ-32).

연구 유형

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261

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 독일의 파킨슨 병 환자입니다.

설명

포함:

UK Brain Bank 기준에 따른 특발성 파킨슨병,
쇠퇴/투약종료 운동불능증
만 18세 이상,
연구 참여에 대한 서면 동의.

제외:

Azilect®의 SmPC에 따른 금기 사항,
지난 3개월 동안 Azilect® 치료 및/또는
관련 인지 장애를 앓고 있어 환자 정보를 이해하지 못하거나 참여에 동의할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
마모 설문지-32(WOQ-32) 기간: 12주	32가지의 다양한 마모 증상의 변화(환자 설문지)	12주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
WHO-5 기간: 12주	환자의 삶의 질 변화(환자 설문지)	12주
지아이 기간: 12주	전반적인 개선에 대한 자가 평가(환자 설문지)	12주
컬럼비아 대학교 평가 척도(CURS) 기간: 12주	PD 증상의 변경(의사 평가 설문지)	12주
임상적 전반적인 인상 개선(CGI-I) 기간: 12주	(의사 평가 설문지)	12주
부작용이 있는 참가자의 비율 기간: 12주		12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Teva Pharma GmbH

협력자

Anfomed GmbH

수사관

연구 책임자: Medical Expert, MD, Paracelsus-Elena-Klinik Kassel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

TVP1012-CNS-40090

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