Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Azilect® In Wear-Off (AIWO) (AIWO)

11 april 2023 bijgewerkt door: Teva Pharma GmbH

Azilect® In Wearing-Off (AIWO) niet-interventionele studie naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Rasagiline (1 mg/d) add-on bij ambulante patiënten met de ziekte van Parkinson met slijtagesymptomen gediagnosticeerd door Wearing-off Questionnaire (WOQ-32)

Fluctuaties aan het einde van de dosis e. g. slijtage wordt gedefinieerd als een herhaling van motorische en niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD) die voorafgaat aan een geplande dosis en verbetert met de volgende dosis antiparkinsonmedicatie. Azilect® is goedgekeurd en aanbevolen voor de behandeling van slijtage-/einde-dosisfluctuaties en verbetert motorische fluctuaties aanzienlijk in combinatietherapie met L-dopa en andere parkinsonmedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de niet-interventionele studie is het documenteren van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van rasagiline als een combinatietherapie bij patiënten met fluctuaties tijdens het gebruik/einde van de dosis en het effect van rasagiline op individuele symptomen van het afnemen van de dosis, herkend door het dragen van uit vragenlijst 32 (WOQ-32).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

261

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Aalen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Achim, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Altenburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Altenholz, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Alzenau, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Apolda, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Aschaffenburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Honnef, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Kissingen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Mergentheim, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Schwartau, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Waldsee, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Wörishofen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bensheim, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bergisch Gladbach, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Berlin, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bernburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bielefeld, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bochum, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bockhorn, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bogen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Bonn, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Butzbach, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Buxtehude, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Chemnitz, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Cloppenburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Cottbus, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Dessau, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Dillingen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Eisleben, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Erbach, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Erfurt, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Essen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Flensburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Frankfurt, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Fürth, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Gadebusch, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Gelsenkirchen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Gera, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Gladenbach, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Greifswald, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Großbeeren, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Grünstadt, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Göppingen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Göttingen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Hagen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Halsbrücke, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Hamburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Hannover, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Heidenheim, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Herne, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Hettstedt, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Hildesheim, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Hoppegarten, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Ilmenau, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Immenstadt, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Iserlohn, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Itzehoe, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Jülich, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Kaiserslautern, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Karlstadt, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Kastellaun, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Katzenelnbogen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Kaufbeuren, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Kempten, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Kiel, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Kleve, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Krefeld, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Köln, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Königsbrück, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Ladenburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Landshut, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Lappersdorg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Lauf, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Leer, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Leipzig, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Leverkusen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Limburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Lingen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Lohr, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Ludwigshafen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Magdeburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Mainz, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Mannheim, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Markkleeberg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Menden, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Mittweida, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Mönchengladbach, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Mühlhausen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • München, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Naumburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Neu-Ulm, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Neuburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Neunkirchen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Neupotz, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Neusäß, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Nürnberg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Oberhausen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Oldenburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Osnabrück, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Ostfildern, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Pulheim, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Ravensburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Regensburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Ribnitz-Damgarten, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Rostock, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Rotenburg, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Saalouis, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Sande, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Schirgiswalkde-Kirschau, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Schleiden, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Schongau, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Schwarzenbruck, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Schweich, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Schweinfurt, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Schwerin, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Schwetzingen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Seelow, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Siegen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Sinsheim, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Solingen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Sondershausen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Sprockhövel, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Stade, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Stralsund, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Stuttgart, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Treuenbrietzen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Troisdorg-Sieglar, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Tübingen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Ulm, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Varel, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Vellmar, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Weißenfels, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Wismar, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Wolfach, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Wolfratshausen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Wuppertal, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Zossen, Duitsland
        • Teva Investigational Sites
      • Zwickau, Duitsland
        • Teva Investigational Sites

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn patiënten met de ziekte van Parkinson in Duitsland

Beschrijving

opname:

  • idiopathische ziekte van Parkinson op basis van de criteria van de UK Brain Bank,
  • Akinesie aan het einde van de dosis
  • minimaal 18 jaar oud,
  • schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluiting:

  • contra-indicaties volgens de SmPC van Azilect®,
  • behandeling met Azilect® in de afgelopen 3 maanden en/of
  • die lijden aan een relevante cognitieve stoornis en daarom de patiënteninformatie niet begrijpen, noch toestemming kunnen geven voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtagevragenlijst-32 (WOQ-32)
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen van 32 verschillende afslijtingssymptomen (Patiëntenvragenlijst)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WIE-5
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in de kwaliteit van leven van de patiënt (vragenlijst voor patiënten)
12 weken
GI-I
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfevaluatie van globale verbetering (vragenlijst voor patiënten)
12 weken
Beoordelingsschaal van Columbia University (CURS)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van PD-symptomen (door artsen beoordeelde vragenlijsten)
12 weken
Klinische globale indrukverbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: 12 weken
(door artsen beoordeelde vragenlijsten)
12 weken
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teva Pharma GmbH

Medewerkers

Anfomed GmbH

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Expert, MD, Paracelsus-Elena-Klinik Kassel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TVP1012-CNS-40090

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Azilect®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren