Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azilect® In Wearing-Off (AIWO) (AIWO)

11. april 2023 opdateret af: Teva Pharma GmbH

Azilect® In Wearing-Off (AIWO) ikke-interventionsundersøgelse om effektivitet og tolerabilitet af Rasagilin (1 mg/d) add-on hos patienter med ambulatorisk Parkinsons sygdom med afslidningssymptomer diagnosticeret ved Wearing-off spørgeskema (WOQ-32)

Slutdosisudsving e. g. afslidning defineres som en tilbagevenden af ​​motoriske og ikke-motoriske Parkinsons sygdom (PD) symptomer, der går forud for en planlagt dosis og forbedres med den næste dosis af anti-parkinson medicin. Azilect® er godkendt og anbefalet til behandling af slid-off-/end-of-dosis fluktuationer og forbedrer motoriske fluktuationer væsentligt i kombinationsbehandling med L-dopa og anden parkinsonmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det ikke-interventionelle studie er at dokumentere effekt og tolerabilitet af rasagilin som en kombinationsterapi hos patienter med slid-off-/end-of-dose-udsving og effekten af ​​rasagilin på individuelle slid-off-symptomer, genkendt ved slid-off-symptomer. off spørgeskema 32 (WOQ-32).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

261

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aalen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Achim, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Altenburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Altenholz, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Alzenau, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Apolda, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Honnef, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Kissingen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Mergentheim, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Schwartau, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Waldsee, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bad Wörishofen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bensheim, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bergisch Gladbach, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Berlin, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bernburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bielefeld, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bochum, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bockhorn, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bogen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Bonn, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Butzbach, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Buxtehude, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Chemnitz, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Cloppenburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Cottbus, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Dessau, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Dillingen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Eisleben, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Erbach, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Erfurt, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Essen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Flensburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Frankfurt, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Fürth, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Gadebusch, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Gera, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Gladenbach, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Greifswald, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Großbeeren, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Grünstadt, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Göppingen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Göttingen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Hagen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Halsbrücke, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Hamburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Hannover, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Heidenheim, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Herne, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Hettstedt, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Hildesheim, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Hoppegarten, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Ilmenau, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Immenstadt, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Iserlohn, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Itzehoe, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Jülich, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Kaiserslautern, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Karlstadt, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Kastellaun, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Katzenelnbogen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Kaufbeuren, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Kempten, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Kiel, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Kleve, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Krefeld, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Köln, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Königsbrück, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Ladenburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Landshut, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Lappersdorg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Lauf, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Leer, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Leipzig, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Leverkusen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Limburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Lingen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Lohr, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Magdeburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Mainz, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Mannheim, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Markkleeberg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Menden, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Mittweida, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Mönchengladbach, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Mühlhausen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • München, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Naumburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Neu-Ulm, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Neuburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Neunkirchen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Neupotz, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Neusäß, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Nürnberg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Oberhausen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Oldenburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Osnabrück, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Ostfildern, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Pulheim, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Ravensburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Regensburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Ribnitz-Damgarten, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Rostock, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Rotenburg, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Saalouis, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Sande, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Schirgiswalkde-Kirschau, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Schleiden, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Schongau, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Schwarzenbruck, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Schweich, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Schweinfurt, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Schwerin, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Schwetzingen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Seelow, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Siegen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Sinsheim, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Solingen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Sondershausen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Sprockhövel, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Stade, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Stralsund, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Stuttgart, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Treuenbrietzen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Troisdorg-Sieglar, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Tübingen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Ulm, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Varel, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Vellmar, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Weißenfels, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Wismar, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Wolfach, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Wolfratshausen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Wuppertal, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Zossen, Tyskland
        • Teva Investigational Sites
      • Zwickau, Tyskland
        • Teva Investigational Sites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter med Parkinsons sygdom i Tyskland

Beskrivelse

Inkludering:

  • idiopatisk Parkinsons sygdom baseret på UK Brain Bank-kriterierne,
  • Afslidning / slutdosis akinesi
  • mindst 18 år,
  • skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Undtagelse:

  • kontraindikationer i henhold til produktresuméet for Azilect®,
  • behandling med Azilect® inden for de seneste 3 måneder og/eller
  • lider af en relevant kognitiv funktionsnedsættelse og derfor hverken forstår patientinformationen eller kan give sit samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wearing-off Questionnaire-32 (WOQ-32)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer af 32 forskellige afslidningssymptomer (patientspørgeskema)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO-5
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i patientens livskvalitet (patientspørgeskema)
12 uger
GI-I
Tidsramme: 12 uger
Selvevaluering af global forbedring (patientspørgeskema)
12 uger
Columbia University Rating Scale (CURS)
Tidsramme: 12 uger
Ændring af PD-symptomer (lægebedømte spørgeskemaer)
12 uger
Klinisk global indtryksforbedring (CGI-I)
Tidsramme: 12 uger
(lægebedømte spørgeskemaer)
12 uger
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Pharma GmbH

Samarbejdspartnere

Anfomed GmbH

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Expert, MD, Paracelsus-Elena-Klinik Kassel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Skøn)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TVP1012-CNS-40090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Azilect®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner