ICSI 치료를 받는 PCOS 환자의 배아 발달 역학에 관한 Myo-inositol 요법
2015년 3월 11일 업데이트: Artur Wdowiak, Medical University of Lublin
ICSI 치료를 받는 PCOS 환자에서 Myo-inositol 요법이 배아 발달의 역학에 미치는 영향에 관한 평가
본 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 임신율, 배아 발달 역학 및 혈청 내 에스트라디올 및 프로게스테론 농도와 난포액 내 SOD(Superoxide Dismutase) 및 카탈라아제 농도에 대한 myo-inositol의 활성을 분석하는 것이다. Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI)을 받고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
217
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lublin, 폴란드
- Medical University of Lublin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
불임으로 인한 ICSI 치료
미국생식의학회(ASRM)와 유럽인간생식배아학회(ESHRE)의 대표자가 정한 기준에 따라 등록한 PCOS 환자
제외 기준:
심각한 자궁내막증 BMI <17 및 >30 대사 질환 난소 예비력 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 I
미오이노시톨이 아닌 PCOS 진단을 받은 환자 60명 ICSI 진행 중
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실험적: 그룹 II
Inofolic(미오-이노시톨 + 엽산)을 복용하는 ICSI를 받는 PCOS 진단을 받은 52명의 환자
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ICSI 시술 전 3개월 동안 4000mg의 미오이노시톨 및 0.4mg의 엽산
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위약 비교기: 그룹 III
미오이노시톨을 복용하지 않고 ICSI를 받는 PCOS로 진단되지 않은 105명의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 에스트라디올(E2) 수치(pg/ml)
기간: 주기 11~19일 사이에 초음파 평가에서 가장 큰 난자의 직경이 17mm를 넘었을 때,
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주기 11~19일 사이에 초음파 평가에서 가장 큰 난자의 직경이 17mm를 넘었을 때,
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혈청 내 프로게스테론(ng/ml) 수치
기간: 주기 11~19일 사이에 초음파 평가에서 가장 큰 난자의 직경이 17mm를 초과했을 때
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주기 11~19일 사이에 초음파 평가에서 가장 큰 난자의 직경이 17mm를 초과했을 때
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난포액 내 SOD(Superoxide dismutase) 활성 수준(mIU/mg)
기간: 천자일 또는 난모세포 채취일, 실제로는 주기 11~19일 사이
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가장 큰 난모세포가 17mm 이상, 자궁내막이 9mm 이상(두 층), 에스트라디올 수치가 150 이상인 세 가지 조건이 충족되면 결정이 내려진다.
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천자일 또는 난모세포 채취일, 실제로는 주기 11~19일 사이
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난포액의 카탈라아제 활성 수준(mIU/mg)
기간: 천자일 또는 난모세포 채취일, 실제로는 주기 11~19일 사이
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가장 큰 난모세포가 17mm 이상, 자궁내막이 9mm 이상(두 층), 에스트라디올 수치가 150 이상인 세 가지 조건이 충족되면 결정이 내려진다.
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천자일 또는 난모세포 채취일, 실제로는 주기 11~19일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 및 배아 발달 기간
기간: 찔린 순간부터 주기의 11일에서 19일 사이, 최대 7일 동안
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배아 배양은 인큐베이터 내부에 카메라를 두고 10분 간격으로 수행되는 지속적인 모니터링을 통해 평가되었습니다. t0 시간은 ICSI의 시간으로 설명되었습니다.
tF는 전핵이 이미 보이는 첫 번째 순간으로 정의되는 반면, tC는 가시성의 마지막 순간으로 정의됩니다.
syngamy 후 단세포 배아가 출현하는 시점을 t1으로 정하고 대체분열을 t2, t3, t4, t5, t6, t7, t8로 표시하였다.
tM은 상실배 형성의 시작을 나타내는 반면, tB는 배반포 공동의 첫 징후를 볼 수 있는 시간입니다.
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찔린 순간부터 주기의 11일에서 19일 사이, 최대 7일 동안
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임신율
기간: 임신 7주 동안
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배아 에코 및 심박수 초음파 검사
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임신 7주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Gougeon A. Regulation of ovarian follicular development in primates: facts and hypotheses. Endocr Rev. 1996 Apr;17(2):121-55. doi: 10.1210/edrv-17-2-121. No abstract available.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUL024
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