보존적 수술 후 자궁내막 낭종의 재발 위험을 줄이기 위한 Dienogest와 복합 경구 피임약(Microgynon)의 사용 비교
2015년 4월 28일 업데이트: The University of Hong Kong
보존적 수술 후 자궁내막 낭종의 재발 위험을 줄이기 위해 Dienogest와 복합 경구 피임약(Microgynon)의 사용을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 보존적 수술 후 Dienogest 또는 Microgynon을 복용하는 환자에서 자궁내막 낭종의 재발을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩, 000000
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
- 전화번호: 22554647
- 이메일: jenko@hku.hk
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연락하다:
- Ellen Lui, MBBS, MRCOG
- 전화번호: 22554647
- 이메일: luimanwa@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 법적 동의 연령보다 오래된 경우(예: 18 살)
- 최소 6주 간격으로 2회의 개별 스캔에서 직경이 최소 4cm인 난소 자궁내막종의 초음파 진단
- 프로게스테론 또는 복합 경구 피임약 사용에 대한 금기 사항 없음
- 연구 시작 시 또는 수술 후 최소 2년 동안 임신을 시도하지 않음
- 연구가 설명된 후 참여할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 자궁내막 낭종을 시사하지 않는 수술 소견
- 프로게스토겐 또는 경구 피임약에 대한 금기
- 월경 불규칙을 용납하지 않으려는 의지
- 연구 2년 이내에 임신 계획
- 영어, 광동어 또는 보통화를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디에노게스트
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Dienogest 그룹은 수술 후 24개월 동안 매일 dienogest 2mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 복합경구피임약
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복합 경구 피임약 그룹에는 24개월 동안 주기적인 Microgynon이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 자궁내막종의 재발
기간: 2 년
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초음파 검사에 의한 재발까지의 시간(개월)
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2 년
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난소 자궁내막종의 재발
기간: 2 년
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초음파에서 재발성 자궁내막종의 크기(평균 직경(센티미터))
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 2 년
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불규칙한 출혈의 일
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2 년
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자궁내막증의 증상
기간: 2 년
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시각적 아날로그 점수에 의한 통증
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2 년
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추가 진통제 필요
기간: 2 년
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사용되는 진통제의 종류
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 14-097
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