Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stosowania dienogestu i złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych (Microgynon) w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu torbieli endometrialnej po operacji zachowawczej

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące stosowanie dienogestu i złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych (Microgynon) w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu torbieli endometrialnej po operacji zachowawczej

Celem pracy jest porównanie częstości nawrotów torbieli endometrialnej u pacjentek przyjmujących Dienogest lub Microgynon po operacji zachowawczej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
          • Numer telefonu: 22554647
          • E-mail: jenko@hku.hk
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Starsze niż wiek przyzwolenia prawnego (tj. 18 lat)
  • Diagnostyka ultrasonograficzna endometriozy jajnika o średnicy co najmniej 4 cm na 2 oddzielnych badaniach w odstępie co najmniej 6 tygodni
  • Brak przeciwwskazań do stosowania progesteronu lub złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych
  • Niepróbowanie zajścia w ciążę w momencie włączenia do badania lub przez co najmniej 2 lata po operacji
  • Chęć i możliwość uczestniczenia po wyjaśnieniu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wyniki operacyjne nie sugerują torbieli endometrialnej
  • Przeciwwskazania do progestagenów lub doustnych tabletek antykoncepcyjnych
  • Niechęć do tolerowania nieregularnych miesiączek
  • Planowanie ciąży w ciągu 2 lat studiów
  • Nie rozumie angielskiego, kantońskiego ani putonghua

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dienogest
Lek: Dienogest
Grupa otrzymująca dienogest będzie otrzymywać dienogest w dawce 2 mg dziennie przez 24 miesiące po operacji
Inne nazwy:
  • Visanne
Aktywny komparator: Złożone doustne tabletki antykoncepcyjne
Lek: Microgynon
Grupa złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych będzie otrzymywać cyklicznie Microgynon przez 24 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót endometriozy jajnika
Ramy czasowe: 2 lata
Czas do nawrotu w badaniu ultrasonograficznym (miesiące)
2 lata
Nawrót endometriozy jajnika
Ramy czasowe: 2 lata
Wielkość nawrotu endometriozy w badaniu ultrasonograficznym (średnia średnica w centymetrach)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 2 lata
Dni nieregularnego krwawienia
2 lata
Objawy endometriozy
Ramy czasowe: 2 lata
Ból według wizualnej oceny analogowej
2 lata
Potrzeba dodatkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 lata
Rodzaje stosowanych leków przeciwbólowych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 14-097

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj