Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brugen af ​​Dienogest og kombinerede orale p-piller (Microgynon) for at reducere risikoen for gentagelse af endometriotisk cyste efter konservativ kirurgi

28. april 2015 opdateret af: The University of Hong Kong

Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner brugen af ​​Dienogest og kombinerede orale p-piller (Microgynon) for at reducere risikoen for gentagelse af endometriotisk cyste efter konservativ kirurgi

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne tilbagefald af endometriotisk cyste hos patienter, der tager Dienogest eller Microgynon efter konservativ kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
          • Telefonnummer: 22554647
          • E-mail: jenko@hku.hk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • Ældre end alderen for lovligt samtykke (dvs. 18 år gammel)
  • Sonografisk diagnose af ovarieendometriom med en diameter på mindst 4 cm på 2 separate scanninger med mindst 6 ugers mellemrum
  • Ingen kontraindikation for brug af progesteron eller kombinerede p-piller
  • Ikke forsøg på at blive gravid, hverken på tidspunktet for studiestart eller i mindst 2 år efter operationen
  • Villig og i stand til at deltage efter undersøgelsen er forklaret

Ekskluderingskriterier:

  • Operative fund tyder ikke på endometriotisk cyste
  • Kontraindikationer til gestagener eller p-piller
  • Uvilje til at tolerere uregelmæssig menstruation
  • Planlægning af graviditet inden for 2 års studie
  • Kan ikke forstå engelsk, kantonesisk eller Putonghua

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dienogest
Medicin: Dienogest
Dienogest-gruppen vil modtage dienogest 2 mg dagligt i 24 måneder postoperativt
Andre navne:
  • Visanne
Aktiv komparator: Kombinerede p-piller
Medicin: Microgynon
Den kombinerede p-piller gruppe vil blive givet cyklisk Microgynon i 24 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af ovarieendometriom
Tidsramme: 2 år
Tid til gentagelse ved sonografi (måneder)
2 år
Gentagelse af ovarieendometriom
Tidsramme: 2 år
Størrelse af tilbagevendende endometriom på sonografi (gennemsnitlig diameter i centimeter)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 2 år
Dage med uregelmæssig blødning
2 år
Symptomer på endometriose
Tidsramme: 2 år
Smerter ved visuel analog score
2 år
Behov for yderligere analgetika
Tidsramme: 2 år
Typer af analgetika, der anvendes
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 14-097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dienogest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner