Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение применения диеногеста и комбинированных оральных контрацептивов (микрогинон) для снижения риска рецидива эндометриоидной кисты после консервативной операции

28 апреля 2015 г. обновлено: The University of Hong Kong

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее использование диеногеста и комбинированных оральных контрацептивов (микрогинон) для снижения риска рецидива эндометриоидной кисты после консервативной хирургии

Цель исследования — сравнить рецидивы эндометриоидной кисты у пациенток, принимавших диеногест или микрогинон, после консервативного хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 000000
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
          • Номер телефона: 22554647
          • Электронная почта: jenko@hku.hk
        • Контакт:
          • Ellen Lui, MBBS, MRCOG
          • Номер телефона: 22554647
          • Электронная почта: luimanwa@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 47 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья
  • старше возраста совершеннолетия (т. 18 лет)
  • Сонографическая диагностика эндометриомы яичника диаметром не менее 4 см на 2 отдельных сканах с интервалом не менее 6 недель
  • Нет противопоказаний к применению прогестерона или комбинированных оральных контрацептивов.
  • Отсутствие попыток забеременеть ни на момент включения в исследование, ни в течение как минимум 2 лет после операции
  • Желание и возможность участвовать после того, как исследование было объяснено

Критерий исключения:

  • Операционные данные, не указывающие на эндометриоидную кисту
  • Противопоказания к прогестагенам или оральным противозачаточным таблеткам
  • Нежелание терпеть нарушения менструального цикла
  • Планирование беременности в течение 2 лет обучения
  • Не понимает английский, кантонский или путунхуа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диеногест
Лекарство: Диеногест
Группа диеногеста будет получать диеногест по 2 мг ежедневно в течение 24 месяцев после операции.
Другие имена:
  • Визанна
Активный компаратор: Комбинированные оральные контрацептивы
Лекарство: Микрогинон
Группа комбинированных оральных контрацептивов будет получать циклический Микрогинон в течение 24 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив эндометриомы яичника
Временное ограничение: 2 года
Время до рецидива по данным УЗИ (месяцы)
2 года
Рецидив эндометриомы яичника
Временное ограничение: 2 года
Размер рецидивирующей эндометриомы при УЗИ (средний диаметр в сантиметрах)
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 2 года
Дни нерегулярных кровотечений
2 года
Симптомы эндометриоза
Временное ограничение: 2 года
Боль по визуальной аналоговой оценке
2 года
Необходимость дополнительных анальгетиков
Временное ограничение: 2 года
Используемые виды анальгетиков
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 14-097

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться