Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dienogestin ja yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisypillereiden (Microgynon) käytön vertailu endometrioosin kystan uusiutumisen riskin vähentämiseksi konservatiivisen leikkauksen jälkeen

tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: The University of Hong Kong

Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan dienogestin ja yhdistelmäehkäisytablettien (Microgynon) käyttöä endometrioosikystan uusiutumisen riskin vähentämiseksi konservatiivisen leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata endometrioottisen kystan uusiutumista potilailla, jotka käyttävät Dienogestia tai Microgynonia konservatiivisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
          • Puhelinnumero: 22554647
          • Sähköposti: jenko@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys
  • Vanhempi kuin laillinen suostumusikä (esim. 18 vuotias)
  • Munasarjan endometriooman ultraäänidiagnoosi, jonka halkaisija on vähintään 4 cm kahdella erillisellä skannauksella vähintään 6 viikon välein
  • Ei vasta-aiheita progesteronin tai yhdistelmäehkäisytablettien käytölle
  • Ei yritä tulla raskaaksi tutkimukseen tullessa eikä vähintään 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen selityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauslöydökset eivät viittaa endometrioottiseen kystaan
  • Progestogeenien tai oraalisten ehkäisypillereiden vasta-aiheet
  • Haluttomuus sietää kuukautisten epäsäännöllisyyttä
  • Raskauden suunnittelu 2 vuoden sisällä opiskelusta
  • En ymmärrä englantia, kantonia tai putonghuaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dienogest
Lääke: Dienogest
Dienogestiryhmä saa 2 mg dienogestia päivittäin 24 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Visanne
Active Comparator: Yhdistetyt suun kautta otettavat ehkäisytabletit
Lääke: Microgynon
Yhdistelmäehkäisytablettien ryhmälle annetaan syklistä Microgynonia 24 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjan endometriooman uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika uusiutumiseen sonografian perusteella (kuukautta)
2 vuotta
Munasarjan endometriooman uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toistuvan endometriooman koko sonografiassa (keskimääräinen halkaisija senttimetreinä)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Epäsäännöllisen verenvuodon päiviä
2 vuotta
Endometrioosin oireet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kipu visuaalisen analogisen tuloksen mukaan
2 vuotta
Lisäkipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käytetyt kipulääkkeet
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 14-097

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa