保存的手術後の子宮内膜症性嚢胞の再発リスクを軽減するためのジエノゲストと併用経口避妊薬（ミクロギノン）の使用の比較
2015年4月28日 更新者：The University of Hong Kong
保存的手術後の子宮内膜症性嚢胞の再発リスクを軽減するためのジエノゲストと併用経口避妊薬（ミクロギノン）の使用を比較した前向き無作為対照試験
この研究の目的は、保存的手術後に Dienogest または Microgynon を服用している患者の子宮内膜症性嚢胞の再発を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
144
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
- 電話番号：852 22554647
- メール：jenko@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Man Wa Lui, MBBS, MRCOG
- 電話番号：852 22554647
- メール：luimanwa@gmail.com
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、000000
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
コンタクト：
- Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
- 電話番号：22554647
- メール：jenko@hku.hk
-
コンタクト：
- Ellen Lui, MBBS, MRCOG
- 電話番号：22554647
- メール：luimanwa@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身の健康状態良好
- 法的同意の年齢よりも古い（つまり、 18歳）
- -少なくとも6週間離れた2回の別々のスキャンで、直径が少なくとも4cmの卵巣子宮内膜腫の超音波診断
- プロゲステロンまたは併用経口避妊薬の使用に対する禁忌なし
- -研究への参加時または手術後少なくとも2年間、妊娠を試みていない
- -研究が説明された後、参加する意思があり、参加できる
除外基準:
- 子宮内膜症性嚢胞を示唆しない手術所見
- プロゲストーゲンまたは経口避妊薬の禁忌
- 月経不順に耐えられない
- -研究の2年以内に妊娠を計画する
- 英語、広東語、普通話が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ディエノゲスト
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ジエノゲストグループは、術後24か月間、毎日ジエノゲスト2mgを受け取ります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：併用経口避妊薬
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併用経口避妊薬グループには、周期的な Microgynon が 24 か月間投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣子宮内膜腫の再発
時間枠：2年
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超音波検査による再発までの時間 (月)
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2年
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卵巣子宮内膜腫の再発
時間枠：2年
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超音波検査での再発性子宮内膜腫のサイズ（平均直径センチメートル）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：2年
|
不正出血の日々
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2年
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子宮内膜症の症状
時間枠：2年
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視覚的アナログスコアによる痛み
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2年
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追加の鎮痛剤の必要性
時間枠：2年
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使用される鎮痛剤の種類
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG、The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UW 14-097
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