Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bruk av Dienogest og kombinerte orale prevensjonspiller (Microgynon) for å redusere risikoen for tilbakefall av endometriotisk cyste etter konservativ kirurgi

28. april 2015 oppdatert av: The University of Hong Kong

En prospektiv, randomisert kontrollert studie som sammenligner bruken av Dienogest og kombinerte orale p-piller (Microgynon) for å redusere risikoen for tilbakefall av endometriotisk cyste etter konservativ kirurgi

Formålet med studien er å sammenligne tilbakefall av endometriotisk cyste hos pasienter som tar Dienogest eller Microgynon etter konservativ kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
          • Telefonnummer: 22554647
          • E-post: jenko@hku.hk
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse
  • Eldre enn alderen for lovlig samtykke (dvs. 18 år gammel)
  • Sonografisk diagnose av ovarieendometriom med diameter på minst 4 cm på 2 separate skanninger med minst 6 ukers mellomrom
  • Ingen kontraindikasjon for bruk av progesteron eller kombinerte p-piller
  • Ikke forsøk på å bli gravid verken på tidspunktet for studiestart eller i minst 2 år etter operasjonen
  • Villig og i stand til å delta etter at studien er forklart

Ekskluderingskriterier:

  • Operative funn tyder ikke på endometriotisk cyste
  • Kontraindikasjoner for gestagener eller p-piller
  • Uvilje til å tolerere menstruasjonsuregelmessigheter
  • Planlegging av graviditet innen 2 år etter studiet
  • Kan ikke forstå engelsk, kantonesisk eller Putonghua

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dienogest
Legemiddel: Dienogest
Dienogest-gruppen vil få dienogest 2 mg daglig i 24 måneder postoperativt
Andre navn:
  • Visanne
Aktiv komparator: Kombinerte p-piller
Legemiddel: Microgynon
Den kombinerte p-pillegruppen vil få syklisk Microgynon i 24 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av ovarieendometriom
Tidsramme: 2 år
Tid til gjentakelse etter sonografi (måneder)
2 år
Tilbakefall av ovarieendometriom
Tidsramme: 2 år
Størrelse på tilbakevendende endometriom på sonografi (gjennomsnittlig diameter i centimeter)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 2 år
Dager med uregelmessige blødninger
2 år
Symptomer på endometriose
Tidsramme: 2 år
Smerte ved visuell analog score
2 år
Behov for ytterligere analgetika
Tidsramme: 2 år
Typer analgetika som brukes
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 14-097

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere