Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra användningen av Dienogest och kombinerade orala p-piller (Microgynon) för att minska risken för återfall av endometriotisk cysta efter konservativ kirurgi

28 april 2015 uppdaterad av: The University of Hong Kong

En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som jämför användningen av Dienogest och kombinerade orala p-piller (Microgynon) för att minska risken för återfall av endometriotisk cysta efter konservativ kirurgi

Syftet med studien är att jämföra återfall av endometriotisk cysta hos patienter som tar Dienogest eller Microgynon efter konservativ kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

144

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
  • Telefonnummer: 852 22554647
  • E-post: jenko@hku.hk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
          • Telefonnummer: 22554647
          • E-post: jenko@hku.hk
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa
  • Äldre än åldern för lagligt samtycke (dvs. 18 år gammal)
  • Sonografisk diagnos av ovarieendometriom med en diameter på minst 4 cm på 2 separata skanningar med minst 6 veckors mellanrum
  • Ingen kontraindikation för användning av progesteron eller kombinerade p-piller
  • Att inte försöka bli gravid vare sig vid tidpunkten för studiestart eller under minst 2 år efter operationen
  • Vill och kan delta efter att studien har förklarats

Exklusions kriterier:

  • Operativa fynd tyder inte på endometriotisk cysta
  • Kontraindikationer mot gestagener eller p-piller
  • Ovilja att tolerera oregelbunden menstruation
  • Planera graviditet inom 2 års studier
  • Kan inte förstå engelska, kantonesiska eller Putonghua

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dienogest
Läkemedel: Dienogest
Dienogestgruppen kommer att få dienogest 2 mg dagligen i 24 månader postoperativt
Andra namn:
  • Visanne
Aktiv komparator: Kombinerade p-piller
Läkemedel: Microgynon
Den kombinerade p-pillergruppen kommer att ges cyklisk Microgynon i 24 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av ovarieendometriom
Tidsram: 2 år
Tid att återkomma med sonografi (månader)
2 år
Återfall av ovarieendometriom
Tidsram: 2 år
Storlek på återkommande endometriom på sonografi (medeldiameter i centimeter)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 2 år
Dagar av oregelbundna blödningar
2 år
Symtom på endometrios
Tidsram: 2 år
Smärta genom visuell analog poäng
2 år
Behov av ytterligare analgetika
Tidsram: 2 år
Typer av analgetika som används
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG, The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 14-097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dienogest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera