比较使用地诺孕素和复方口服避孕药 (Microgynon) 降低保守手术后子宫内膜异位囊肿复发的风险
2015年4月28日 更新者：The University of Hong Kong
一项比较地诺孕素和复方口服避孕药 (Microgynon) 降低保守手术后子宫内膜异位囊肿复发风险的前瞻性随机对照试验
该研究的目的是比较保守手术后服用地诺孕素或 Microgynon 的患者子宫内膜异位囊肿的复发率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
144
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港、000000
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
接触：
- Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG
- 电话号码：22554647
- 邮箱：jenko@hku.hk
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接触：
- Ellen Lui, MBBS, MRCOG
- 电话号码：22554647
- 邮箱：luimanwa@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 47年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 超过法定同意年龄（即 18岁）
- 在间隔至少 6 周的 2 次独立扫描中超声诊断直径至少 4cm 的卵巢子宫内膜异位囊肿
- 没有使用黄体酮或复方口服避孕药的禁忌症
- 在研究开始时或手术后至少 2 年内未尝试怀孕
- 在解释研究后愿意并能够参与
排除标准：
- 手术结果不提示子宫内膜异位囊肿
- 孕激素或口服避孕药的禁忌症
- 不愿忍受月经不调
- 计划在学习后 2 年内怀孕
- 听不懂英语、广东话或普通话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地诺孕素
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地诺孕素组将在术后 24 个月内每天接受地诺孕素 2mg
其他名称：
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有源比较器：复方口服避孕药
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复方口服避孕药组给予周期性Microgynon 24个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢子宫内膜异位症复发
大体时间：2年
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超声检查复发时间（月）
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2年
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卵巢子宫内膜异位症复发
大体时间：2年
|
超声检查复发性子宫内膜异位症的大小（平均直径，以厘米为单位）
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用
大体时间：2年
|
不规则出血的日子
|
2年
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子宫内膜异位症的症状
大体时间：2年
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疼痛视觉模拟评分
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2年
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需要额外的止痛药
大体时间：2年
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使用的镇痛剂类型
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer K.Y. Ko, MBBS, MRCOG、The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月10日
首次发布 (估计)
2015年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月28日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UW 14-097
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