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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02385487
제2형 심근경색의 염증
2015년 7월 1일 업데이트: NYU Langone Health
2형 심근경색(MI)은 심근 산소 공급과 수요의 불균형으로 인해 발생하는 심근 괴사로 정의됩니다.
2형 MI는 중환자에서 매우 흔하고 사망과 밀접한 관련이 있지만, 병리생리학은 잘 이해되지 않고 있습니다.
염증은 죽상동맥경화증, 플라크 파열 및 MI의 다른 하위 유형의 발생에 중심적이지만, 2형 MI 및 심근 괴사에서 염증의 역할은 정의되지 않았습니다.
연구자들은 심근 괴사 및 심각한 의학적 질병을 복잡하게 만드는 2형 MI에서 염증의 기계론적 역할을 기술하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 집중 치료실 또는 관상 동맥 치료실(MICU 또는 CCU)에 입원한 성인
설명
포함 기준:
- ≥21세
- 의료 집중 치료실 또는 관상 동맥 치료실에 입원
- 패혈증 또는 호흡 부전
- ICU 입원 후 24시간 이내에 임상적으로 표시된 트로포닌 측정
제외 기준:
- 불안정 협심증 또는 1형 MI
- 7일 이내 경피적 또는 외과적 관상동맥 재생술
- 심부전 악화
- 원발성 판막 장애
- 대동맥 박리
- 침윤성 심장 질환 또는 비대성 심근 병증
- 심근염
- 폐 색전증
- 2개의 연속 리드에서 >1mm ST 세그먼트 상승이 있는 심전도
- 혈청 심장 트로포닌 >99번째 백분위수 URL이지만 명확한 상승 또는 하강 패턴 없음
- 만성 염증성 질환의 병력
- 아스피린 이외의 치료 용량 항응고제/항혈소판제 사용
- 임신 또는 감금
- 경쟁 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중대한 질병 및 2형 MI
중대한 질병으로 입원하는 동안 비정상 혈청 트로포닌 I을 가진 중환자 성인.
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2형 MI가 없는 치명적인 질병
심각한 질병을 합병증으로 만드는 트로포닌 I의 상승이 없는 위독한 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백혈구-혈소판 응집체
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구-혈소판 응집체
기간: 10일차
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참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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10일차
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단핵구-혈소판 응집체
기간: 1일차
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1일차
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단핵구-혈소판 응집체
기간: 10일차
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참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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10일차
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호중구-혈소판 응집체
기간: 1일차
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1일차
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호중구-혈소판 응집체
기간: 10일차
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참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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10일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EndoPAT 점수
기간: 1일차
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1일차
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EndoPAT 점수
기간: 10일차
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참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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10일차
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표면 L-셀렉틴
기간: 1일차
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1일차
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표면 L-셀렉틴
기간: 10일차
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참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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10일차
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가용성 L-셀렉틴
기간: 1일차
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1일차
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가용성 L-셀렉틴
기간: 10일차
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참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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10일차
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표면 CD11b
기간: 1일차
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1일차
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표면 CD11b
기간: 1일차
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참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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