Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie w zawale mięśnia sercowego typu 2

1 lipca 2015 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Zawał mięśnia sercowego typu 2 (MI) definiuje się jako martwicę mięśnia sercowego, która wynika z braku równowagi między podażą tlenu a zapotrzebowaniem mięśnia sercowego. Chociaż MI typu 2 występuje bardzo często u pacjentów w stanie krytycznym i silnie wiąże się ze śmiertelnością, jego patofizjologia pozostaje słabo poznana. Zapalenie ma zasadnicze znaczenie dla rozwoju miażdżycy tętnic, pęknięcia blaszki miażdżycowej i innych podtypów MI, ale rola zapalenia w MI typu 2 i martwicy mięśnia sercowego nie została określona. Celem badaczy jest określenie mechanistycznej roli zapalenia w martwicy mięśnia sercowego i zawale mięśnia sercowego typu 2 wikłającym krytyczną chorobę medyczną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli przyjęci na Oddziały Intensywnej Opieki Medycznej lub Oddziały Chorób Wieńcowych (MICU lub CCU)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥21 lat
  • przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii lub Oddziału Chorób Wieńcowych
  • sepsa lub niewydolność oddechowa
  • klinicznie wskazany pomiar troponiny w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dławica piersiowa lub MI typu 1
  • przezskórnej lub chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu 7 dni
  • zaostrzenie niewydolności serca
  • pierwotna wada zastawkowa
  • rozwarstwienie aorty
  • naciekowa choroba serca lub kardiomiopatia przerostowa
  • zapalenie mięśnia sercowego
  • zatorowość płucna
  • elektrokardiogram z uniesieniem odcinka ST >1 mm w dwóch kolejnych odprowadzeniach
  • troponina sercowa w surowicy > URL 99. percentyla, ale brak wyraźnego wzorca wzrostu lub spadku
  • historia przewlekłej choroby zapalnej
  • stosowanie leków przeciwzakrzepowych/leków przeciwpłytkowych w dawkach terapeutycznych innych niż aspiryna
  • w ciąży lub uwięziona
  • zapisała się na konkurencyjne studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba krytyczna i MI typu 2
Krytycznie chorzy dorośli z nieprawidłowym stężeniem troponiny I w surowicy podczas hospitalizacji z powodu choroby krytycznej.
Krytyczna choroba bez MI typu 2
Dorośli w stanie krytycznym bez podwyższonego poziomu troponiny I wikłającego chorobę krytyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Agregaty leukocytowo-płytkowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agregaty leukocytowo-płytkowe
Ramy czasowe: Dzień 10
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
Dzień 10
Agregaty monocytowo-płytkowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Agregaty monocytowo-płytkowe
Ramy czasowe: Dzień 10
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
Dzień 10
Agregaty neutrofilowo-płytkowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Agregaty neutrofilowo-płytkowe
Ramy czasowe: Dzień 10
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
Dzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik EndoPAT
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Wynik EndoPAT
Ramy czasowe: Dzień 10
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
Dzień 10
powierzchniowa L-selektyna
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
powierzchniowa L-selektyna
Ramy czasowe: Dzień 10
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
Dzień 10
rozpuszczalna L-selektyna
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
rozpuszczalna L-selektyna
Ramy czasowe: Dzień 10
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
Dzień 10
powierzchnia CD11b
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
powierzchnia CD11b
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S14-01349

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj