Zánět u infarktu myokardu typu 2
1. července 2015 aktualizováno: NYU Langone Health
Infarkt myokardu (MI) typu 2 je definován jako nekróza myokardu, která je důsledkem nerovnováhy mezi nabídkou a poptávkou myokardu kyslíku.
Ačkoli IM 2. typu vysoce převládá u pacientů s kritickým onemocněním a je silně spojen s mortalitou, patofyziologie zůstává nedostatečně objasněna.
Zánět je zásadní pro rozvoj aterosklerózy, ruptury plátu a dalších podtypů IM, ale role zánětu u IM 2. typu a nekrózy myokardu nebyla definována.
Cílem výzkumných pracovníků je načrtnout mechanickou úlohu zánětu při nekróze myokardu a infarktu myokardu typu 2 komplikujícím kritické lékařské onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí přijatí na jednotky lékařské intenzivní nebo koronární péče (MICU nebo CCU)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥21 let
- přijat na jednotku intenzivní nebo koronární péče
- sepse nebo respirační selhání
- klinicky indikované měření troponinu do 24 hodin od přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris nebo MI typu 1
- perkutánní nebo chirurgickou koronární revaskularizaci do 7 dnů
- exacerbace srdečního selhání
- primární chlopenní porucha
- aortální disekce
- infiltrativní srdeční onemocnění nebo hypertrofická kardiomyopatie
- myokarditida
- plicní embolie
- elektrokardiogram s >1mm elevací ST segmentu ve dvou po sobě jdoucích svodech
- sérový srdeční troponin > 99. percentil URL, ale žádný jasný vzor vzestupu nebo poklesu
- chronické zánětlivé onemocnění v anamnéze
- použití jiných antikoagulancií/protidestičkových látek než aspirinu v terapeutických dávkách
- těhotná nebo uvězněná
- přihlášeni do konkurenčního studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kritické onemocnění a IM 2. typu
Kriticky nemocní dospělí s abnormálním sérovým troponinem I během hospitalizace pro kritické onemocnění.
|
|
Kritické onemocnění bez IM 2. typu
Kriticky nemocní dospělí bez zvýšené hladiny troponinu I komplikující kritické onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Agregáty leukocytů a krevních destiček
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agregáty leukocytů a krevních destiček
Časové okno: Den 10
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Den 10
|
|
Agregáty monocytů a krevních destiček
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Agregáty monocytů a krevních destiček
Časové okno: Den 10
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Den 10
|
|
Agregáty neutrofilů a krevních destiček
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
Agregáty neutrofilů a krevních destiček
Časové okno: Den 10
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Den 10
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EndoPAT skóre
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
EndoPAT skóre
Časové okno: Den 10
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Den 10
|
|
povrchový L-selektin
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
povrchový L-selektin
Časové okno: Den 10
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Den 10
|
|
rozpustný L-selektin
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
rozpustný L-selektin
Časové okno: Den 10
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Den 10
|
|
povrch CD11b
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
povrch CD11b
Časové okno: Den 1
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S14-01349
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .