Inflamação no infarto do miocárdio tipo 2
1 de julho de 2015 atualizado por: NYU Langone Health
O infarto do miocárdio (IM) tipo 2 é definido como necrose miocárdica resultante de um desequilíbrio entre a oferta e a demanda de oxigênio pelo miocárdio.
Embora o IM tipo 2 seja altamente prevalente em pacientes com doença crítica e fortemente associado à mortalidade, a fisiopatologia permanece pouco compreendida.
A inflamação é fundamental para o desenvolvimento de aterosclerose, ruptura de placa e outros subtipos de infarto do miocárdio, mas o papel da inflamação no infarto do miocárdio tipo 2 e necrose miocárdica não foi definido.
Os investigadores pretendem delinear o papel mecanístico da inflamação na necrose miocárdica e no infarto do miocárdio tipo 2 que complicam doenças médicas críticas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos internados em Unidades de Terapia Intensiva ou Coronariana (MICU ou CCU)
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥21 anos de idade
- internados em Unidades Médicas Intensivas ou de Cuidados Coronários
- sepse ou insuficiência respiratória
- medição de troponina clinicamente indicada dentro de 24 horas após a admissão na UTI
Critério de exclusão:
- angina instável ou MI tipo 1
- revascularização coronária percutânea ou cirúrgica em até 7 dias
- exacerbação da insuficiência cardíaca
- doença valvular primária
- dissecção aórtica
- doença cardíaca infiltrativa ou cardiomiopatia hipertrófica
- miocardite
- embolia pulmonar
- eletrocardiograma com supradesnivelamento do segmento ST > 1mm em duas derivações consecutivas
- troponina cardíaca sérica > URL do percentil 99, mas sem padrão claro de aumento ou queda
- história de doença inflamatória crônica
- uso de anticoagulantes/antiplaquetários de dose terapêutica, exceto aspirina
- grávida ou encarcerada
- inscrito em um estudo concorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Doença crítica e MI tipo 2
Adultos criticamente doentes com troponina I sérica anormal durante a hospitalização por doença crítica.
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Doença crítica sem MI tipo 2
Adultos gravemente doentes sem elevação da troponina I complicando doença crítica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Agregados leucócitos-plaquetas
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agregados leucócitos-plaquetas
Prazo: Dia 10
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
|
Dia 10
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|
Agregados de monócitos-plaquetas
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
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Agregados de monócitos-plaquetas
Prazo: Dia 10
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
|
Dia 10
|
|
Agregados de plaquetas e neutrófilos
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Agregados de plaquetas e neutrófilos
Prazo: Dia 10
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
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Dia 10
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação EndoPAT
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Pontuação EndoPAT
Prazo: Dia 10
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
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Dia 10
|
|
L-selectina de superfície
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
L-selectina de superfície
Prazo: Dia 10
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
|
Dia 10
|
|
L-selectina solúvel
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
L-selectina solúvel
Prazo: Dia 10
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
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Dia 10
|
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superfície CD11b
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
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superfície CD11b
Prazo: Dia 1
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S14-01349
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