Entzündung bei Myokardinfarkt Typ 2
1. Juli 2015 aktualisiert von: NYU Langone Health
Ein Myokardinfarkt (MI) vom Typ 2 wird als Myokardnekrose definiert, die aus einem Ungleichgewicht von Sauerstoffangebot und -bedarf des Myokards resultiert.
Obwohl Typ-2-MI bei Patienten mit kritischen Erkrankungen weit verbreitet ist und stark mit der Mortalität assoziiert ist, ist die Pathophysiologie nach wie vor kaum verstanden.
Entzündungen sind von zentraler Bedeutung für die Entstehung von Atherosklerose, Plaque-Ruptur und anderen Subtypen von MI, die Rolle der Entzündung bei Typ-2-MI und Myokardnekrose wurde jedoch nicht definiert.
Ziel der Forscher ist es, die mechanistische Rolle der Entzündung bei Myokardnekrose und Typ-2-MI zu beschreiben, die kritische medizinische Erkrankungen komplizieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die auf der medizinischen Intensiv- oder Koronarstation (MICU oder CCU) aufgenommen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥21 Jahre alt
- Aufnahme auf die medizinische Intensivstation oder die Koronarstation
- Sepsis oder Atemversagen
- klinisch indizierte Troponinmessung innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt Typ 1
- perkutane oder chirurgische Koronarrevaskularisation innerhalb von 7 Tagen
- Verschlimmerung der Herzinsuffizienz
- primäre Herzklappenerkrankung
- Aortendissektion
- infiltrative Herzkrankheit oder hypertrophe Kardiomyopathie
- Myokarditis
- Lungenembolie
- Elektrokardiogramm mit >1 mm ST-Strecken-Hebung in zwei aufeinanderfolgenden Ableitungen
- Serum-Herztroponin > 99. Perzentil-URL, aber kein klares Anstiegs- oder Abfallmuster
- Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung
- Verwendung von anderen Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmern in therapeutischer Dosierung als Aspirin
- schwanger oder inhaftiert
- in einer konkurrierenden Studie eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kritische Erkrankung und Typ-2-MI
Schwerkranke Erwachsene mit abnormalem Serumtroponin I während eines Krankenhausaufenthalts wegen einer kritischen Erkrankung.
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Kritische Erkrankung ohne Typ-2-MI
Schwerkranke Erwachsene ohne einen Anstieg von Troponin I, der eine kritische Erkrankung erschwert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leukozyten-Blutplättchen-Aggregate
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leukozyten-Blutplättchen-Aggregate
Zeitfenster: Tag 10
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet.
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Tag 10
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Monozyten-Blutplättchen-Aggregate
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
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Monozyten-Blutplättchen-Aggregate
Zeitfenster: Tag 10
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet.
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Tag 10
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Neutrophile-Blutplättchen-Aggregate
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
|
|
Neutrophile-Blutplättchen-Aggregate
Zeitfenster: Tag 10
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet.
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Tag 10
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EndoPAT-Score
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
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EndoPAT-Score
Zeitfenster: Tag 10
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet.
|
Tag 10
|
|
Oberflächen-L-Selectin
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
|
Oberflächen-L-Selectin
Zeitfenster: Tag 10
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet.
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Tag 10
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lösliches L-Selectin
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
|
lösliches L-Selectin
Zeitfenster: Tag 10
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet.
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Tag 10
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|
Oberfläche CD11b
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
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Oberfläche CD11b
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet.
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S14-01349
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