Betennelse ved type 2 hjerteinfarkt
1. juli 2015 oppdatert av: NYU Langone Health
Type 2 hjerteinfarkt (MI) er definert som myokardnekrose som skyldes en ubalanse mellom myokardial oksygentilførsel og etterspørsel.
Selv om type 2 MI er svært utbredt hos pasienter med kritisk sykdom og sterkt assosiert med dødelighet, er patofysiologien fortsatt dårlig forstått.
Betennelse er sentral i utviklingen av aterosklerose, plakkruptur og andre subtyper av MI, men rollen til betennelse i type 2 MI og myokardnekrose er ikke definert.
Etterforskerne tar sikte på å avgrense den mekanistiske rollen til betennelse i myokardnekrose og type 2 MI som kompliserer kritisk medisinsk sykdom.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innlagt på medisinske intensiv- eller koronaravdelinger (MICU eller CCU)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥21 år
- innlagt på medisinsk intensiv- eller koronaravdeling
- sepsis eller respirasjonssvikt
- klinisk indisert troponinmåling innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina eller type 1 MI
- perkutan eller kirurgisk koronar revaskularisering innen 7 dager
- forverring av hjertesvikt
- primær klaffelidelse
- aortadisseksjon
- infiltrativ hjertesykdom eller hypertrofisk kardiomyopati
- myokarditt
- lungeemboli
- elektrokardiogram med >1 mm ST-segmenthøyde i to påfølgende avledninger
- serum hjertetroponin >99. persentil URL, men ingen tydelig stigning eller fallmønster
- historie med kronisk inflammatorisk sykdom
- bruk av andre terapeutiske doser av antikoagulantia/platehemmere enn aspirin
- gravid eller fengslet
- meldte seg på et konkurrerende studium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kritisk sykdom og type 2 MI
Kritisk syke voksne med unormalt serum troponin I under sykehusinnleggelse for kritisk sykdom.
|
|
Kritisk sykdom uten type 2 MI
Kritisk syke voksne uten en økning i troponin I som kompliserer kritisk sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leukocytt-blodplateaggregater
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukocytt-blodplateaggregater
Tidsramme: Dag 10
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
Dag 10
|
|
Monocytt-blodplateaggregater
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Monocytt-blodplateaggregater
Tidsramme: Dag 10
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
Dag 10
|
|
Nøytrofil-blodplate-aggregater
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Nøytrofil-blodplate-aggregater
Tidsramme: Dag 10
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
Dag 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EndoPAT-poengsum
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
EndoPAT-poengsum
Tidsramme: Dag 10
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
Dag 10
|
|
overflate L-selektin
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
overflate L-selektin
Tidsramme: Dag 10
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
Dag 10
|
|
løselig L-selektin
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
løselig L-selektin
Tidsramme: Dag 10
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
Dag 10
|
|
overflate CD11b
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
overflate CD11b
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S14-01349
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .