Infiammazione nell'infarto del miocardio di tipo 2
1 luglio 2015 aggiornato da: NYU Langone Health
L'infarto miocardico di tipo 2 (IM) è definito come necrosi miocardica che deriva da uno squilibrio tra domanda e offerta di ossigeno del miocardio.
Sebbene l'IM di tipo 2 sia altamente prevalente nei pazienti con malattia critica e fortemente associato alla mortalità, la fisiopatologia rimane poco conosciuta.
L'infiammazione è fondamentale per lo sviluppo dell'aterosclerosi, della rottura della placca e di altri sottotipi di IM, ma il ruolo dell'infiammazione nell'IM di tipo 2 e nella necrosi miocardica non è stato definito.
Gli investigatori mirano a delineare il ruolo meccanicistico dell'infiammazione nella necrosi miocardica e nell'IM di tipo 2 che complica la malattia medica critica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica o coronarica (MICU o CCU)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥21 anni di età
- ricoverato presso le Unità di Terapia Intensiva Medica o Coronarica
- sepsi o insufficienza respiratoria
- misurazione della troponina clinicamente indicata entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- angina instabile o IM di tipo 1
- rivascolarizzazione coronarica percutanea o chirurgica entro 7 giorni
- esacerbazione dell'insufficienza cardiaca
- disturbo valvolare primario
- dissezione aortica
- cardiopatia infiltrativa o cardiomiopatia ipertrofica
- miocardite
- embolia polmonare
- elettrocardiogramma con sopraslivellamento del tratto ST >1 mm in due derivazioni consecutive
- troponina cardiaca sierica > URL del 99° percentile ma nessun chiaro andamento di aumento o diminuzione
- storia di malattia infiammatoria cronica
- uso di anticoagulanti a dose terapeutica/agenti antipiastrinici diversi dall'aspirina
- incinta o in carcere
- iscritti a uno studio concorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Malattia critica e tipo 2 MI
Adulti in condizioni critiche con troponina I sierica anormale durante il ricovero per malattia critica.
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Malattia critica senza IM di tipo 2
Adulti gravemente malati senza un aumento della troponina I che complica la malattia critica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aggregati leucociti-piastrinici
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggregati leucociti-piastrinici
Lasso di tempo: Giorno 10
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
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Giorno 10
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Aggregati monocito-piastrinici
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Aggregati monocito-piastrinici
Lasso di tempo: Giorno 10
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
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Giorno 10
|
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Aggregati neutrofili-piastrinici
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
Aggregati neutrofili-piastrinici
Lasso di tempo: Giorno 10
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
|
Giorno 10
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio EndoPAT
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
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Punteggio EndoPAT
Lasso di tempo: Giorno 10
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
|
Giorno 10
|
|
superficie L-selectina
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
superficie L-selectina
Lasso di tempo: Giorno 10
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
|
Giorno 10
|
|
L-selectina solubile
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
L-selectina solubile
Lasso di tempo: Giorno 10
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
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Giorno 10
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superficie CD11b
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
|
superficie CD11b
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S14-01349
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