Inflammation dans l'infarctus du myocarde de type 2
1 juillet 2015 mis à jour par: NYU Langone Health
L'infarctus du myocarde (IM) de type 2 est défini comme une nécrose myocardique résultant d'un déséquilibre de l'apport et de la demande en oxygène du myocarde.
Bien que l'IM de type 2 soit très répandu chez les patients atteints d'une maladie grave et fortement associé à la mortalité, la physiopathologie reste mal comprise.
L'inflammation est au cœur du développement de l'athérosclérose, de la rupture de plaque et d'autres sous-types d'IM, mais le rôle de l'inflammation dans l'IM de type 2 et la nécrose myocardique n'a pas été défini.
Les chercheurs visent à délimiter le rôle mécaniste de l'inflammation dans la nécrose myocardique et l'IM de type 2 compliquant une maladie médicale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes admis dans les unités de soins intensifs médicaux ou coronariens (MICU ou CCU)
La description
Critère d'intégration:
- ≥21 ans
- admis dans les unités de soins intensifs médicaux ou coronariens
- septicémie ou insuffisance respiratoire
- mesure de la troponine cliniquement indiquée dans les 24 heures suivant l'admission en USI
Critère d'exclusion:
- angine instable ou IM de type 1
- revascularisation coronarienne percutanée ou chirurgicale dans les 7 jours
- exacerbation de l'insuffisance cardiaque
- trouble valvulaire primaire
- Dissection de l'aorte
- cardiopathie infiltrante ou cardiomyopathie hypertrophique
- myocardite
- embolie pulmonaire
- électrocardiogramme avec élévation du segment ST> 1 mm dans deux dérivations consécutives
- troponine cardiaque sérique> URL du 99e centile mais pas de tendance claire à la hausse ou à la baisse
- antécédent de maladie inflammatoire chronique
- utilisation d'anticoagulants/antiplaquettaires à dose thérapeutique autres que l'aspirine
- enceinte ou incarcérée
- inscrit à une étude concurrente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Maladie grave et IM de type 2
Adultes gravement malades présentant une troponine I sérique anormale pendant une hospitalisation pour maladie grave.
|
|
Maladie grave sans IM de type 2
Adultes gravement malades sans élévation de la troponine I compliquant une maladie grave.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Agrégats leucocytes-plaquettes
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Agrégats leucocytes-plaquettes
Délai: Jour 10
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
|
Jour 10
|
|
Agrégats monocytes-plaquettes
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Agrégats monocytes-plaquettes
Délai: Jour 10
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
|
Jour 10
|
|
Agrégats neutrophiles-plaquettes
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Agrégats neutrophiles-plaquettes
Délai: Jour 10
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
|
Jour 10
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score EndoPAT
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Score EndoPAT
Délai: Jour 10
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
|
Jour 10
|
|
surface L-sélectine
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
surface L-sélectine
Délai: Jour 10
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
|
Jour 10
|
|
L-sélectine soluble
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
L-sélectine soluble
Délai: Jour 10
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
|
Jour 10
|
|
surface CD11b
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
surface CD11b
Délai: Jour 1
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
11 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S14-01349
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .