- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02385487
Inflammation vid typ 2 hjärtinfarkt
1 juli 2015 uppdaterad av: NYU Langone Health
Typ 2 hjärtinfarkt (MI) definieras som myokardnekros som beror på en obalans mellan myokardens syretillförsel och efterfrågan.
Även om typ 2 MI är mycket utbredd hos patienter med kritisk sjukdom och starkt förknippad med dödlighet, är patofysiologin fortfarande dåligt förstådd.
Inflammation är central för utvecklingen av åderförkalkning, plackruptur och andra subtyper av hjärtinfarkt, men inflammationens roll vid hjärtinfarkt typ 2 och myokardnekros har inte definierats.
Utredarna syftar till att avgränsa den mekanistiska rollen av inflammation i myokardiell nekros och typ 2 MI som komplicerar kritisk medicinsk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna inlagda på medicinska intensiv- eller kranskärlsavdelningar (MICU eller CCU)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥21 år gammal
- intagen på medicinska intensiv- eller kranskärlsavdelningar
- sepsis eller andningssvikt
- kliniskt indikerad troponinmätning inom 24 timmar efter intensivvårdsinläggning
Exklusions kriterier:
- instabil angina eller typ 1 MI
- perkutan eller kirurgisk koronar revaskularisering inom 7 dagar
- exacerbation av hjärtsvikt
- primär valvulär störning
- aortadissektion
- infiltrativ hjärtsjukdom eller hypertrofisk kardiomyopati
- myokardit
- lungemboli
- elektrokardiogram med >1 mm ST-segmenthöjning i två på varandra följande avledningar
- serumhjärttroponin >99:e percentilens URL men inget tydligt stig- eller fallmönster
- historia av kronisk inflammatorisk sjukdom
- användning av andra terapeutiska doser av antikoagulantia/trombocythämmande medel än aspirin
- gravid eller fängslad
- inskriven i en konkurrerande studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kritisk sjukdom och typ 2 MI
Kritiskt sjuka vuxna med onormalt serumtroponin I under sjukhusvistelse för kritisk sjukdom.
|
Kritisk sjukdom utan typ 2 MI
Kritiskt sjuka vuxna utan förhöjd troponin I, vilket komplicerar kritisk sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Leukocyt-trombocytaggregat
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Leukocyt-trombocytaggregat
Tidsram: Dag 10
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Dag 10
|
Monocyt-trombocytaggregat
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Monocyt-trombocytaggregat
Tidsram: Dag 10
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Dag 10
|
Neutrofil-trombocytaggregat
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Neutrofil-trombocytaggregat
Tidsram: Dag 10
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Dag 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EndoPAT-poäng
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
EndoPAT-poäng
Tidsram: Dag 10
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Dag 10
|
yta L-selektin
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
yta L-selektin
Tidsram: Dag 10
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Dag 10
|
lösligt L-selektin
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
lösligt L-selektin
Tidsram: Dag 10
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Dag 10
|
yta CD11b
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
yta CD11b
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S14-01349
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadAkut främre koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontin Infarction (IPP)Frankrike