Ontsteking bij type 2 myocardinfarct
1 juli 2015 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Type 2 myocardinfarct (MI) wordt gedefinieerd als myocardnecrose die het gevolg is van een onevenwichtigheid van de vraag naar en het aanbod van zuurstof in het myocard.
Hoewel type 2 MI veel voorkomt bij patiënten met kritieke ziekte en sterk geassocieerd is met mortaliteit, blijft de pathofysiologie slecht begrepen.
Ontsteking staat centraal in de ontwikkeling van atherosclerose, plaqueruptuur en andere subtypes van MI, maar de rol van ontsteking bij type 2 MI en myocardiale necrose is niet gedefinieerd.
De onderzoekers streven ernaar om de mechanistische rol van ontsteking bij myocardiale necrose en type 2 MI die een kritieke medische ziekte compliceren, af te bakenen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen opgenomen op de Medische Intensive of Coronary Care Units (MICU of CCU)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥21 jaar
- opgenomen op de Medische Intensive of Coronary Care Units
- sepsis of respiratoire insufficiëntie
- klinisch geïndiceerde troponinemeting binnen 24 uur na opname op de IC
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele angina of Type 1 MI
- percutane of chirurgische coronaire revascularisatie binnen 7 dagen
- verergering van hartfalen
- primaire klepaandoening
- aortadissectie
- infiltratieve hartziekte of hypertrofische cardiomyopathie
- myocarditis
- longembolie
- elektrocardiogram met >1 mm ST-segmentelevatie in twee opeenvolgende afleidingen
- serum cardiale troponine >99e percentiel URL maar geen duidelijk stijgings- of dalingspatroon
- geschiedenis van chronische ontstekingsziekte
- gebruik van andere anticoagulantia/plaatjesaggregatieremmers in therapeutische dosering dan aspirine
- zwanger of opgesloten
- ingeschreven in een concurrerende studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kritieke ziekte en type 2 MI
Ernstig zieke volwassenen met abnormaal serum troponine I tijdens ziekenhuisopname voor kritieke ziekte.
|
|
Kritieke ziekte zonder type 2 MI
Ernstig zieke volwassenen zonder verhoging van troponine I compliceren kritieke ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Leukocyten-bloedplaatjesaggregaten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leukocyten-bloedplaatjesaggregaten
Tijdsspanne: Dag 10
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
|
Dag 10
|
|
Aggregaten van monocyten en bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Aggregaten van monocyten en bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 10
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
|
Dag 10
|
|
Neutrofielen-bloedplaatjesaggregaten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Neutrofielen-bloedplaatjesaggregaten
Tijdsspanne: Dag 10
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
|
Dag 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EndoPAT-score
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
EndoPAT-score
Tijdsspanne: Dag 10
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
|
Dag 10
|
|
oppervlak L-selectine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
oppervlak L-selectine
Tijdsspanne: Dag 10
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
|
Dag 10
|
|
oplosbare L-selectine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
oplosbare L-selectine
Tijdsspanne: Dag 10
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
|
Dag 10
|
|
oppervlak CD11b
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
oppervlak CD11b
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S14-01349
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .