- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02385487
Tulehdus tyypin 2 sydäninfarktissa
keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: NYU Langone Health
Tyypin 2 sydäninfarkti (MI) määritellään sydänlihaksen nekroosiksi, joka johtuu sydänlihaksen hapen tarjonnan ja kysynnän epätasapainosta.
Vaikka tyypin 2 sydäninfarkti on erittäin yleistä potilailla, joilla on kriittinen sairaus ja liittyy vahvasti kuolleisuuteen, patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty.
Tulehdus on keskeinen ateroskleroosin, plakin repeämän ja muiden MI-alatyyppien kehittymisessä, mutta tulehduksen roolia tyypin 2 MI:ssä ja sydännekroosissa ei ole määritelty.
Tutkijat pyrkivät määrittelemään tulehduksen mekaanisen roolin sydänlihasnekroosissa ja tyypin 2 MI:ssä, joka vaikeuttaa kriittistä lääketieteellistä sairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka otetaan lääketieteellisen teho- tai sepelvaltimon yksiköihin (MICU tai CCU)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 21-vuotias
- otettu lääketieteen teho- tai sepelvaltimotautiosastolle
- sepsis tai hengitysvajaus
- kliinisesti indikoitu troponiinimittaus 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris tai tyypin 1 MI
- perkutaaninen tai kirurginen sepelvaltimon revaskularisaatio 7 päivän kuluessa
- sydämen vajaatoiminnan paheneminen
- primaarinen läppähäiriö
- aortan
- infiltratiivinen sydänsairaus tai hypertrofinen kardiomyopatia
- sydänlihastulehdus
- keuhkoveritulppa
- elektrokardiogrammi, jossa ST-segmentin nousu yli 1 mm kahdessa peräkkäisessä johdossa
- seerumin sydämen troponiini > 99. prosenttipisteen URL-osoite, mutta ei selvää nousu- tai laskumallia
- krooninen tulehdussairaus historiassa
- muiden terapeuttisten annosten antikoagulanttien/verihiutalelääkkeiden kuin aspiriinin käyttö
- raskaana tai vangittuina
- ilmoittautunut kilpailevaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kriittinen sairaus ja tyypin 2 MI
Kriittisesti sairaat aikuiset, joilla on epänormaali seerumin troponiini I sairaalahoidon aikana kriittisen sairauden vuoksi.
|
Kriittinen sairaus ilman tyypin 2 sydäninfarktia
Kriittisesti sairaat aikuiset ilman troponiini I:n nousua, mikä vaikeuttaa kriittistä sairautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leukosyytti-verihiutaleaggregaatit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leukosyytti-verihiutaleaggregaatit
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
Päivä 10
|
Monosyytti-verihiutaleaggregaatit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Monosyytti-verihiutaleaggregaatit
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
Päivä 10
|
Neutrofiili-verihiutaleaggregaatit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Neutrofiili-verihiutaleaggregaatit
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
Päivä 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EndoPAT-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
EndoPAT-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
Päivä 10
|
pinnan L-selektiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
pinnan L-selektiini
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
Päivä 10
|
liukoinen L-selektiini
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
liukoinen L-selektiini
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
Päivä 10
|
pinta-CD11b
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
pinta-CD11b
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S14-01349
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat