Gyulladás 2-es típusú szívinfarktusban
2015. július 1. frissítette: NYU Langone Health
A 2-es típusú szívizominfarktus (MI) a szívizom nekrózisa, amely a szívizom oxigénellátásának és oxigénigényének egyensúlytalanságából ered.
Bár a 2-es típusú MI nagyon elterjedt a kritikus betegségben szenvedő betegeknél, és erősen összefügg a mortalitással, a patofiziológia továbbra is kevéssé ismert.
A gyulladás központi szerepet játszik az atherosclerosis, a plakk ruptura és az MI egyéb altípusai kialakulásában, de a gyulladás szerepe a 2-es típusú MI-ben és a szívizom nekrózisban nem tisztázott.
A kutatók célja a gyulladás mechanisztikus szerepének feltárása a szívizom nekrózisban és a 2-es típusú szívinfarktusban, amely a kritikus egészségügyi betegségeket komplikálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív vagy szívkoszorúér-ellátó osztályokon (MICU vagy CCU) felvett felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥21 éves
- orvosi intenzív vagy szívkoszorúér osztályra került
- szepszis vagy légzési elégtelenség
- klinikailag indokolt troponinmérés az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül
Kizárási kritériumok:
- instabil angina vagy 1-es típusú MI
- perkután vagy műtéti koszorúér-revaszkularizáció 7 napon belül
- szívelégtelenség súlyosbodása
- primer billentyűzavar
- aorta disszekció
- infiltratív szívbetegség vagy hipertrófiás kardiomiopátia
- szívizomgyulladás
- tüdőembólia
- elektrokardiogram >1mm ST szegmens elevációval két egymást követő elvezetésben
- szérum szív troponin > 99. percentilis URL, de nincs egyértelmű emelkedési vagy csökkenési minta
- krónikus gyulladásos betegség anamnézisében
- az aszpirintől eltérő terápiás dózisú antikoagulánsok/thrombocyta-aggregációt gátló szerek alkalmazása
- terhes vagy bebörtönzött
- beiratkozott egy versengő tanulmányba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kritikus betegség és 2-es típusú MI
Kritikusan beteg felnőttek abnormális szérum troponin I-vel a kritikus betegség miatti kórházi kezelés során.
|
|
Kritikus betegség 2-es típusú MI nélkül
Kritikusan beteg felnőttek a troponin I-szint emelkedése nélkül, ami súlyos betegséget komplikál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Leukocita-thrombocyta aggregátumok
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leukocita-thrombocyta aggregátumok
Időkeret: 10. nap
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
10. nap
|
|
Monocita-thrombocyta aggregátumok
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Monocita-thrombocyta aggregátumok
Időkeret: 10. nap
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
10. nap
|
|
Neutrophil-thrombocyta aggregátumok
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Neutrophil-thrombocyta aggregátumok
Időkeret: 10. nap
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
10. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EndoPAT pontszám
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
EndoPAT pontszám
Időkeret: 10. nap
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
10. nap
|
|
felszíni L-szelektin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
felszíni L-szelektin
Időkeret: 10. nap
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
10. nap
|
|
oldható L-szelektin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
oldható L-szelektin
Időkeret: 10. nap
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
10. nap
|
|
felszíni CD11b
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
felszíni CD11b
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Binita Shah, MD, MS, NYU School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S14-01349
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .